氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:氟哌噻吨美利曲辛片
商品名称:黛力新
英文名称:Flupentixol and Melitracen Tablets
汉语拼音:Fupaisaidunmeiliquxin Pian
【成份】
氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg/片
【性状】
本品为紫堇色糖衣片。
【适应症】
轻、中型焦虑;抑郁;虚弱神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
【用法用量】
成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片。老年病人:早晨服1片即可。维持量:通常每天1片,早晨口服。对失眠或严重不安的病例,建议在急性期加服镇静剂。
【不良反应】
在推荐用量范围内,副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。
【禁忌】
心肌梗塞的恢复早期。束支传导阻滞。未经治疗的闭角性青光眼。急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒。用单胺氧化酶抑制剂的病人,两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药,因药物的兴奋作用可能加重这些症状。
【注意事项】
若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂,应逐渐停用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚缺乏儿童用药的安全性和有效性研究资料,不推荐儿童使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠与哺乳期间最好不要服用本品。动物的生殖毒性研究表明,两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用,但是未对孕妇进行对照研究。因此,孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状,建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说,其乳汁浓度/血清浓度比平均是1:3,在治疗剂量水平上对儿童无影响。按体重计,儿童摄入总量少未进行有关母乳中是否有美利曲辛分泌的动物和人体研究。但其他的三环类药物,如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中仅有微量分泌。
老人注意事项:
早晨服1片即可。维持量:通常每天1片,早晨口服。
【药物相互作用】
本品可增强机体对乙醇、巴比妥和其它中枢神经系统抑制剂的反应。与单胺氧化酶抑制剂合用可能导致高血压危象。神经阻滞剂和抗抑郁剂可降低胍乙啶和类似作用化合物的抗高血压作用。抗抑郁剂还可加强肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。
【药理作用】
药理作用:黛力新是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。两种成份的合剂具有抗抑郁,抗焦虑和兴奋特性。药动学:口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时,而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。
【贮藏】
阴凉贮存20℃以下
【规格】
氟哌噻吨0.5毫克和美利曲辛10毫克/片
【包装规格】
铝塑包装,20片/盒,20s(黛力新)+550mg*30s*1瓶/套,20s*4盒+20贴/套,20s*8盒+1个/套,20s*10盒+600mg*30s/套,,,
【有效期】
36月
【批准文号】
H20130126
【生产企业】
企业名称:H.Lundbeck A/S
企业简称:H.Lundbeck A/S

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