阿立哌唑片(安律凡)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:阿立哌唑片
商品名称:安律凡
英文名称:Aripiprazole Tablets
汉语拼音:Alipaizuo Pian
【成份】
化学名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。
【性状】
本品为薄膜衣片;黄色片。
【适应症】
1.用于治疗精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
【用法用量】
由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人:每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量,最大可增至30mg。此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg
【不良反应】
尚不明确
【禁忌】
已知对本品过敏的患者禁用
【注意事项】
1、因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。阿立哌唑应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。 2、癫痫发作 在短期安慰剂对照试验中,有0、1%(1/926)的阿立哌唑治疗者出现癫痫发作。与其它抗精神病药一样,阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)。癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群中较常见。 3、潜在的认知和运动损害 在短期安慰剂对照试验中,11%的阿立哌唑治疗者报道有嗜睡,而安慰剂治疗者为8%;0、1%(1/926)的阿立哌唑治疗者因嗜睡导致的停药。与安慰剂相比,尽管阿立哌唑的嗜睡发生率相对略有升高,但与其他抗精神病药一样,阿立哌唑也可能会损害判断、思考或运动技能。应警告患者小心驾驶汽车,直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。
妊娠与哺乳期注意事项:
怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇,应权衡利弊决定是否服用本品。只有当潜在利益高于危险性才可使用,否则怀孕期及哺乳期内不应服用。
老人注意事项:
在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好,无须剂量调整。
【药物相互作用】
1 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。 2 阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。 3 CYP3A4诱导剂(如卡马西平)将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药浓度降低,CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或CYP2D抑制剂(如:奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)可以抑制阿立哌唑的消除,使血药浓度升高。
【药理作用】
阿立哌唑与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受体的部分激动剂,也是5-HT2A受体的拮抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样,阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用介导产生的。与其它受体的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些其它的作用,如对α1受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。
【贮藏】
密封,阴凉干燥保存
【规格】
15mg
【包装规格】
15mg*10s/盒,15mg*14s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20061306
【说明书修订日期】
2007年11月22日
【生产企业】
企业名称:浙江大冢制药有限公司

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