酒石酸长春瑞滨注射液(盖诺)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:酒石酸长春瑞滨注射液
商品名称:盖诺
英文名称:Vinorelbine Tartrate Injection
汉语拼音:Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye
【成份】
长春瑞滨的化学名为3',4'-二去氢-4'-去氧-8'-去甲长春碱二酒石酸盐,分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6,分子量为1079.12。
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌,晚期卵巢癌、恶性淋巴痛等。
【用法用量】
本品只能静脉给药。单药治疗:推荐剂量为每周25-30 mg/m2;联合用药:根据治疗方案而定。
【不良反应】
血液系统毒性:粒细胞减少,中度贫血;周围神经毒性反应:一般限于深腱反射降低,麻木少见,偶见感觉异常,长期用药可出现下肢无力;消化道自主神经系统:主要是肠麻痹引起的便秘,麻痹性肠梗阻罕见,偶见恶心呕吐;消化系统:可引起呼吸困难或支气管痉挛,可在注药后数分钟或数小时内发生;其它:进行性中度脱发,下颌痛,局部静脉炎。
【禁忌】
严重肝功能障碍者,妊娠与哺乳妇女。
【注意事项】
用药期间应密切观察血象变化,每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞和粒细胞计数。当粒细胞减少(;2000/mm3)不宜使用,肝功能不全者应减量,肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
  妊娠与哺乳妇女。
【药物相互作用】
碱性溶液稀释本品,可能引起沉淀。
【药理作用】
民诺宾属于长春碱类抑制细胞分裂的抗肿瘤药物,直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡,可抑制微管蛋白的聚合,并使分裂期微管崩解,仅在高浓度下影响轴突微管,对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱,通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂,导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。
【贮藏】
避光,2-8°C保存。
【规格】
1毫升:10毫克(以C45H54N4O8计)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H19990278
【说明书修订日期】
核准日期:2006年6月16日
修改日期:2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:江苏豪森药业集团有限公司
企业简称:龙恩生物

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