盐酸非索非那定片(宝乐佳)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸非索非那定片
商品名称:宝乐佳
英文名称:YanSuanFeiSuoFeiNaDingPian(BaoLeJia)
汉语拼音:FexofenadineHydrochlorideTablets
【成份】
盐酸非索非那定。分子量:C32H39NO4·HCL
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治】
适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状,这些症状包括打喷嚏,流鼻涕,鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红,也适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。
【用法用量】
1.季节过敏性鼻炎:成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。2.慢性特发性荨麻疹:成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次。肾功能患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次。肾功能不全的儿童患者推
【不良反应】
常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率,包括倦睡,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导,在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下:每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。
【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
肝功能不全者不需减量,肾功能不全者需减半。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项:
由于缺乏妊娠妇女用药资料,因此,除非所获利益大于对胎儿的潜在危险,否则妊娠妇女不应服用本品。对哺乳的影响:虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究,但因为很多药物都会在人乳中分泌,因此哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄,肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降,因此剂量的选择需谨慎,必要时需要进行肾功能监测。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
密封。
【规格】
60mg*12s
【包装规格】
60mg*12s/盒。
【有效期】
12月
【批准文号】
国药准字H20070124

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