盐酸二甲双胍肠溶片(安多可)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍肠溶片
商品名称:安多可
英文名称:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Yansuan Erjiashuanɡɡua Changronɡ Pian
【成份】
本品含盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63
【性状】
本品为白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药,小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。
【用法用量】
口服,餐前半小时服用。成人开始一次一片(0.25g),一日2-3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日量4-6片(1-1.5g),每日最大剂量不超过8片(2g)。
【不良反应】
1.胃肠道反应,表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。 2.有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
12型糖尿病伴有酮症,酸中毒,肝,肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl),肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,严重感染和外伤,重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2酗酒者,过度饮酒者,脱水,痢疾,营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变)。 4静脉肾盂造影或动脉造影前。 5严重心,肺病患者。 6维生素B12,叶酸和铁缺乏的患者。 7全身情况较差的患者(如营养不良,脱水)。
【注意事项】
1.I型糖尿病不应单独使用。 2.用药期间定期空腹检查血糖,尿糖,尿酮体,定期测血肌酐,血乳酸浓度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 5.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用 7.老年患者(65岁)患者慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8克。不推荐10岁以下儿童使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
禁用。
老人注意事项:
老年患者(>65岁)患者慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒, 宜慎用。
【药物相互作用】
1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。 2可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。 3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛,酸血症及体温过低。 4本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。 5西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【药理作用】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: ①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用; ②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑,血细胞,肾髓质,肠道,皮肤等; ③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出; ④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖; ⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯,总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
0.25g
【包装规格】
48s/盒,0.25g*60s/盒,0.25g*100s/瓶,0.25g*36s/瓶,0.25g*100s+4.6g/s*10s/套
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局药品标准;编号:YBH23102006
【批准文号】
国药准字H52020960
【生产企业】
企业名称:贵州天安药业股份有限公司
企业简称:贵州天安药业

盐酸二甲双胍肠溶片(安多可)
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