【药品名称】
通用名称：血糖测试条
汉语拼音：XieTangCeShiTiao
【成份】
产品性能指标：1.重复性：测试范围＜5.5mmol/l(＜100mg/dl)，SD＜0.42mmol/l(＜7.7mg/dl)；测试范围≥5.5mmol/l(≥100mg/dl)，CV＜7.5%2.准确性：血糖测试条测量结果准确度偏差的95%应符合下列要求。测试范围≤4.2mmol/l(≤75mg/dl)准确度偏差不超过±0.83mmol/l(±15mg/dl)；测试范围＞4.2mmol/l(＞75mg/dl)准确度偏差不超过±20%血糖测试条组成：印有基础电极的基板、反应物质(葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液、稳定剂等)、绝缘层。附一次性采血针(一次性使用针头选用经过国家注册许可，具有国家颁发"医疗器械注册证"和"医疗器械生产许可证"的产品)
【适应症】
血糖测试条与适用的血糖测试仪构成血糖监测系统，主要用于人体末端全血的血糖测试。
【规格】
A(C、D)型 25/20/10条装
【执行标准】
YZB/浙 2359-2010
【批准文号】
浙食药监械(准)字2010第2400337号
【生产企业】
企业名称：杭州新立医疗器械有限公司
