【药品名称】
通用名称:重组人干扰素α2b栓
商品名称:安达芬
英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Vaginal Suppository
汉语拼音:Chongzuren Ganraosu α2b Shuan
【成份】
本品主要成分为重组人干扰素α2b
【性状】
本品为乳白色或微黄色固体栓剂。
【适应症】
适用于治疗病毒感染引起(或同时存在)的宫颈糜烂。
【用法用量】
直接将本品放置于阴道后穹隆接近宫颈口处,睡前使用。每次1粒,隔日一次,9粒为一疗程。
【不良反应】
用药后可能出现轻微的下腹坠胀、腰酸、阴道有刺痛或烧灼感、一过性低热、白带增多等,停药后会自行消失。
【禁忌】
对重组人干扰素α2b过敏者禁用。
【注意事项】
1.月经期间停止用药。
2.用药期间禁止性生活。
3.禁止坐浴。
4.哺乳期妇女、孕妇禁用。
5.本品在30℃以上时可能发生融化现象,使用前请放置于2~8℃冷藏。
6.孕妇、哺乳期妇女禁用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚缺乏详细的研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
老人注意事项:
目前尚缺乏详细的研究资料,尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。
【药物相互作用】
本品未进行此项实验。
【药理作用】
重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖等作用,并能提高免疫功能,如增强巨噬细胞的吞噬功能,提高淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和增强天然杀伤细胞的功能。
【贮藏】
于2~8℃干燥、避光保存及运输,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
【规格】
10万IU/粒
【包装规格】
10万Iu*5S
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字S20020103
【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月28日
【生产企业】
企业名称:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
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