【药品名称】
通用名称：硝酸咪康唑阴道软胶囊
商品名称：硝酸咪康唑阴道用软胶囊
英文名称：Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules
汉语拼音：Xiaosuanmikangzuoyindao Ruanjiaonang
【成份】
本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。
【性状】
本品为乳白色卵圆形软壳胶囊，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。
【适应症】
局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【用法用量】
阴道给药，每晚1次，一次1粒，连用3晚为一个疗程。对于严重感染，请在医生指导下使用。建议洗净双手后，采取仰卧或其它舒适的姿势将软胶囊置于阴道深处大约一指深。即使症状迅速消失，也要完成至少一个疗程。
【不良反应】
不良反应少见，多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗初期。此外，还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出血上述不良反应时，请立即停药并及时咨询医师。
【禁忌】
对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。.
2.避免接触眼睛，并切忌口服。.
3.应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。.
4.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。.
5.本品不会沾染皮肤或衣服。
6.本品应置于儿童不易拿到处。
7.妊娠期前三个月禁用。
8.尚不清楚硝酸咪康唑是否可以从人体乳汁中分泌，因此哺乳期妇女用药应慎重。
9..当药品性状发生改变时禁止使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
尽管阴道吸收有限，孕妇在妊娠的前三个月内仍应在医生指导下权衡利弊使用。不清楚硝酸咪康唑是否可从人乳中分泌，因此哺乳期使用硝酸咪康唑阴道用软胶囊时应慎重。
老人注意事项：
老年患者用药同成人。
【药物相互作用】
1 由于本品可使乳胶制品：如避孕膜、避孕套等破损，故应避免本品与此类产品接触。
2 若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加这些药物的作用及副作用。
3 已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是，口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用硝酸咪康唑，并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂，可能会出现出血（齿龈、鼻）和血肿。
4 如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
广谱抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。
【贮藏】
15-30℃干燥处保存。
【规格】
0.4g
【包装规格】
铝塑包装，3粒/盒，铝塑泡罩包装，0.4g*3s*2板/盒，0.4g*4s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20058234
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：威海华新药业集团有限公司
企业简称：华新药业
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