【药品名称】
通用名称：奥硝唑氯化钠注射液
商品名称：妥苏
英文名称：OrnidazoleandSodiumChloride Injection
汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye
【成份】
奥硝唑，氯化钠，枸橼酸，注射用水
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
1．用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：胞膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6
【用法用量】
静脉滴注，每瓶滴注时间不少于30分钟，用量如下：1．术前术后预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。2．治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g。3．治疗严重阿米巴病：起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。4．儿童剂量为每日20-30mg/Kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】
本品通常具有良好的耐受性，用药期间可能会出现下列反应： 1．消化系统：包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等； 2．神经系统：包括头晕及困倦、眩晕等； 3．过敏反应：如皮疹、瘙庠等； 4．其他：白细胞减少等
【禁忌】
1．禁用于对硝基咪唑类药物过敏的患者；
2．禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯患者。
3．禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事项】
1．肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，使用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。
2．使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。
老人注意事项：
同成年人用药。
【药物相互作用】
1．同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。 2．奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
【药理作用】
本品为硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。
【贮藏】
遮光，密闭，在凉暗处保存。
【规格】
100ml:奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g
【包装规格】
玻璃输液瓶、多层共挤膜输液袋装。
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H20060634
【说明书修订日期】
2011年06月08日
【生产企业】
企业名称：四川科伦药业股份有限公司
企业简称：湖南科伦制药
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