【药品名称】
通用名称：头孢泊肟酯片
商品名称：敏新
英文名称：Cefpodoxime Proxetil Tablets
汉语拼音：Toubao Bowozhi Pian
【成份】
本品主要成份是头孢泊肟酯。
【性状】
本品为薄膜衣片。除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】
本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1. 上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等； 2. 下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3. 单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4. 单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染； 5. 急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
【用法用量】
口服，本品宜饭后服用。 成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等100mg(1片)，一日二次，疗程5－10天。下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作,200mg(2片)，一日二次，疗程10天。急性社区获得性肺炎，200mg(2片)，一日二次，疗程14天。单纯性泌尿道感染，100mg(1片)，一日二次，疗程7天。急性单纯性淋病，单剂200mg(2片)。皮肤和皮肤软组织感染，400mg(4片)，一日二次，疗程14天。
儿童：急性中耳炎10mg/kg一日一次，或5mg/kg一日二次400mg~200mg(每日最大剂量不超过400mg一日一次，或200mg一日二次)，疗程10天。扁桃体炎、鼻窦炎，10mg/kg/天(最大剂量不超过200mg/天，分二次服用)，疗程5-10天。
【不良反应】
文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应：
1 胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。
2 过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。
3 血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。
4 肝脏：有时出现AST、ALT、ALF、LDH等上升。
5 肾脏：有时出现BUN、Cr上升。
6 菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。
7 维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。
8 其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。
【禁忌】
1 对青酶素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。
2 对头孢泊肟过敏的患者禁用。
【注意事项】
1 被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。
2 过敏体质的患者慎用。
3 与其他抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。
4 应用利尿药的病人慎用头孢泊肟酯。
5 已知头孢菌素类药物可引起Coombs'直接反应阳性。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项：
虽然没有实验证据显示头孢泊肟酯影响胚胎形成或致畸，但犹如所有药物一样，在妊娠的前几个月中应小心用药。头孢泊肟酯可从人乳汁中分泌，为避免哺乳婴儿不良反应的发生，哺乳期妇女应停止哺乳或更换其它药物。
老人注意事项：
头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄的影响，但肾功能不全的患者的分布有所改变，消除半衰期延长1.5至2小时，血浆的清除率和肾清除率减少，因此中至重度肾功能不全的患者(肌酸酐清除率(50ml/min)可减量50％或一日服药一次。
【药物相互作用】
抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值；丙磺舒可升高其血浆浓度水平。
【药理作用】
头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性：
1 需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌（除耐青霉素菌株）、化脓性链球菌。
2 需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括产青霉素酶菌株）。
本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚：
1 需氧革兰氏阳性微生物－无乳链球菌、链球菌（C、F、G组）。但本品对肠球菌无效。
2 需氧革兰氏阴性微生物－异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。但本品对多数假单胞菌属和肠杆菌无活性。
3 厌氧革兰氏阳性微生物－大消化链球菌属。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【规格】
按C15H17N5O6S2计 0.1g
【包装规格】
0.1g*6’s
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20040008
【说明书修订日期】
核准日期：2007年03月30日
修改日期：2009年04月22日
【生产企业】
企业名称：浙江京新药业股份有限公司
企业简称：浙江京新药业
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