【药品名称】
通用名称:克林霉素磷酸酯阴道泡腾片
英文名称:Clindamycin Phosphate Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音:KeLinMeiSuLinSuanZuoYinDaoPaoTengPian
【成份】
本品主要成份为克林霉素磷酸酯,其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式:C18H33ClN2O8PS分子量:504.96
【性状】
本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。
【适应症】
细菌性阴道炎。
【用法用量】
阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。
【不良反应】
国内临床研究显示,克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒,实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化,但均无临床意义。
国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。
不良反应包括:①泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。②全身作用:真菌感染(1.0%)。
发生率<1%的不良反应:①泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等
【禁忌】
1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。
2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用。
【注意事项】
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。
3.在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗阴道。
4.出现过敏反应时应停药就医。
5.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其它药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚缺乏资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。
老人注意事项:
临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间是否有差异。
【药物相互作用】
1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
【药理作用】
克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:
1 需氧革兰氏阳性球菌: 金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。
2 厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。
3 厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
4 厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
【贮藏】
遮光、密封、干燥处保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
4s/盒,7s/盒,7s/盒(内附给药指套7个),4s/盒(内附给药指套4个)
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20061182
【生产企业】
企业名称:海南全星制药有限公司
企业简称:海南全星制药
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