黄体酮胶丸(来婷)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:黄体酮胶丸
商品名称:来婷
英文名称:Progesterone Soft Capsules
汉语拼音:Huangtitong Jiaowan
【成份】
本品主要成分为黄体酮。其化学名为:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
【性状】
本品为软胶囊,内容物为淡黄色稠乳状物。
【适应症】
先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
【用法用量】
1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。倍美力片:口服,1.25毫克,每日一次,共22天,服用倍美力片13天起服用本品,口服,每次200毫克(2粒),一天两次,共10天。2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时,一般常规用量为每日200-300毫克(2-3粒),一次或两次服用,每次剂量不得超过200毫克(2粒),服药时间尽量远离用餐时间。
【不良反应】
突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕,头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴瘙痒的皮疹,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疸,肝功能异常。
【禁忌】
以下患者禁用: 1.对黄体酮或琪宁胶丸(黄体酮胶丸)中其他成分过敏者; 2.阴道不明原因出血; 3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者; 4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
【注意事项】
1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2.一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎,脑血管病,肺栓塞,视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。3.出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛,应立即停药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚缺乏资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品在动物实验中耒发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。
老人注意事项:
尚缺乏资料。
【药物相互作用】
苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此.酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。
【药理作用】
黄体酮是卵巢.胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时.黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件.在受梢卵着床后.胎盘形成.可减少妊娠子宫的兴奋性.保持妊娠状态;可促进乳房发育.为哺乳做准备,本品可通过对下丘脑的负反馈.抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放.使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg,相当于临床用量的3m倍。
【贮藏】
[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)
【规格】
0.1克
【包装规格】
每瓶装30粒,每瓶装6粒,0.1g*12s/盒,0.1g*12s+600mg*30s/套,0.1g*12s+1.2g*30s/套,0.1g*12s+1000mg*30s/套,0.1g*12s+1.2g*30s/套,0.1g*12s+550mg*30s/套
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20040982
【生产企业】
企业名称:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
企业简称:新昌

黄体酮胶丸(来婷)
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