酮洛芬缓释胶囊(维康利)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:酮洛芬缓释胶囊
商品名称:维康利
英文名称:Ketoprofen Sustained Release Capsules
汉语拼音:Tongluofen Huanshi Jiaonang
【成份】
  本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为酮洛芬,其化学名为?-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
【性状】
  本品为硬胶囊,内含白色小丸。
【适应症】
用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
【用法用量】
  成人口服:每次75mg-100mg,每日二次或一次0.2g(1粒),一日1次。每日最大剂量不超过0.2g(1粒)。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。
【不良反应】
  1 胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔   2 过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等   3 眼:视力模糊、视网膜出血   4 心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸   5 中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等   6 肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病   7 血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等   8 其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】
  1 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者;   2 有活动性消化性溃疡者。
【注意事项】
  1 交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛;   2 有下列情况者应慎用:①哮喘,用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;   3 本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗;   4 肾功能不全者应酌情减量;   5 为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药;   6 长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊;   7 对实验室检查的干扰:①由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;②本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低;③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
  1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用;   2 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险;   3 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱;   4 与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高;   5 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量;   6 本品可增强口服抗糖尿病药的作用;   7 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果;   8 本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险;   9 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药理作用】
  本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。
【贮藏】
  避光、密闭,在阴凉处保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
0.1g*6s/盒,0.1g*6s*2板/盒,0.1g*10s*2板/盒,0.1g*10s*3板/盒,0.1g*6s*3板/盒,0.1g*10s/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20020110
【生产企业】
企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
企业简称:山东鲁抗医药赛特

酮洛芬缓释胶囊(维康利)
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