达那唑栓说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:达那唑栓
英文名称:Danazol Suppository
汉语拼音:Damazuo Shuan
【成份】
达那唑栓
【性状】
本品为淡黄色圆锥形栓剂。
【适应症】
用于痛经症状明显,但体征较轻的子宫内膜异位症。
【用法用量】
阴道给药,每次1粒,每日1~2次,月经期停用3~4天,3~6个月为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
偶有外阴瘙痒或轻度体重增加。口服制剂曾有下列不良反应:雄激素样作用,包括体重增加,痤疮、皮脂溢出,轻度的多毛症、水肿、脱发。声音改变,如音调嘶哑、不稳定、低沉,停药后可持续,阴蒂增生罕见。其它可能的内分泌作用,包括月经周期改变,闭经。停药后60~90天,周期性出血和排卵可以恢复,但报道偶见持续性闭经。潮红、出汗、阴道干燥、刺激感和乳房减小、反映雌激素下降。精神和情绪不安已有报道。有报道每天400mg或更高剂量,引起血清转氨酶升高或黄疸性肝功能损害,故口服治疗期间需进行实验室检查和临床观察,以对患者肝功能监
【禁忌】
下列患者禁用本品: 1 诊断不明的阴道异常出血患者; 2 肝、肾、心功能明显损害患者; 3 孕妇及哺乳期妇女; 4 卟啉症患者; 5 血栓病患者; 6 雄激素依赖性肿瘤患者。
【注意事项】
1.本品对会阴部结节无效 2.用药期间应严格避孕;若发现怀孕应中止妊娠 3.服用达那唑口服制剂的注意事项如下: 因本品可引起某种程度的体液潴留,而影响癫痫,偏头痛、肝、肾功能紊乱,要求仔细观察。有报道服用本品可引起血清转氨酶一定升高的肝功能紊乱,故治疗期应作肝功能检查。有报道服用达那唑可引起急性间隙性卟啉病加重。 药品相互作用对用华法令的病人,可延长凝血酶的时间;同时服用卡马西平,达那唑可增加卡马西平水平。 实验室检查可干扰睾丸素,雄烯二酮和去氢表雄酮的实验室测定。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为合成的甾体激素,有降低雌激素水平,使正常和异位子宫内膜萎缩的作用,同时有弱的雄激素活性。 本品作用机制为抑制垂体-卵巢轴,抑制绒毛膜促性腺激素和黄体生成素的分泌和释放,并通过与生殖激素受体结合,在性腺靶器官部位产生直接抑制作用。
【贮藏】
遮光,密封保存。有效期:暂定二年
【规格】
50毫克
【包装规格】
铝塑包装每盒1板,每板6粒,50mg*18s/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H19990236
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月09日
修改日期:2007年05月28日
【生产企业】
企业名称:江苏联环药业股份有限公司
企业简称:联环药业

达那唑栓
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