酮洛芬肠溶胶囊(伏可抗)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:酮洛芬肠溶胶囊
商品名称:伏可抗
英文名称:Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为酮洛芬,其化学名为-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸
【性状】
本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症】
用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
【用法用量】
口服成人常用量:1 抗风湿,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg;2 治疗痛经,一次50mg,每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。
【不良反应】
(1)胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 (2)过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。 (3)眼:视力模糊、视网膜出血。 (4)心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。 (5)中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。 (6)肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。 (7)血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。 (8)其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】
1 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者 2 有活动性消化性溃疡者。
【注意事项】
(1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。 (2)有下列情况者应慎用:①哮喘,用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡; (3)本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗。 (4)肾功能不全者应酌情减量。 (5)为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。 (6)长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。 (7)对实验室检查的干扰:①由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;②本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低; ③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
14岁以下儿童慎用。
妊娠与哺乳期注意事项:
不推荐孕妇使用;哺乳期妇女不宜使用。
老人注意事项:
酮洛芬肠溶胶囊在老年人体内血浆蛋白结合率及药物排出速度可降低,血药浓度升高、半衰期延长。
【药物相互作用】
(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 (2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 (3)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 (4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 (5)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 (6)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 (7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 (8)本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险。 (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药理作用】
本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
25mg
【包装规格】
铝塑泡罩包装,12粒/板×2板/盒,0.25g*12s/盒,0.25g*36s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H50021136
【生产企业】
企业名称:天圣制药集团股份有限公司

酮洛芬肠溶胶囊(伏可抗)
酮洛芬肠溶胶囊(伏可抗)

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