硫唑嘌呤片(依木兰)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:硫唑嘌呤片
商品名称:依木兰
英文名称:Azathioprine Tablets
汉语拼音:AzathioprineTablets
【成份】
每片含硫唑嘌呤50mg。
【性状】
为圆形,双凸,黄色薄膜衣片。
【适应症】
1.急慢性白血病,对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好,作用快,但缓解期短;2.后天性溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮;3.慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;4.甲状腺机能亢进,重症肌无力;5.其他:慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎,增殖性肾炎,Wegener氏肉芽肿等。
【用法用量】
注射剂只有在无法口服时才由静脉给药,且当口服疗法可以耐受时即应停用。 器官移植 第1日给予5 mg/kg体重,口服或静注。维持剂量要根据临床需要和血液系统的耐受性而调整,通常为1-4 mg/kg体重/日。维持治疗应无限期地进行。因为如果治疗中断,就有排斥的危险。 其它疾病 开始剂量为1-3 mg/kg体重/日。应根据临床反应和血液学指标所示耐受程度而定。治疗效果明显时,应减少维持量至可保持此治疗效果的最低水平。如3个月内病人情况无改善,应考虑停用。所需维持量从1 mg/kg体重/日至3 mg/kg体重/日
【不良反应】
过敏反应:如全身不适、头晕、恶心、呕吐、腹泻、发热、寒战、肌痛、关节痛、肝功能异常和低血压。应立即停药和给予支持疗法,可使大部分病例恢复。 造血功能 :可能产生剂量相关性、可逆性骨髓抑制,常见白细胞减少症,偶见贫血及血小板减少性紫癜。 感染 :使用本药和肾上腺皮质激素的器官移植受者对病毒、真菌和细菌感染的易感性增加。 胃肠道反应 :偶有恶心,餐后服药可缓解。罕见胰腺炎。肺部反应 :罕见可逆性肺炎。
【禁忌】
对本药及6-疏基嘌呤过敏者禁用。
【注意事项】
在治疗的首8周内,至少每周检查1次全血象,包括血小板。如使用大剂量或病人有肝和/或肾功能不全时,血象检查的次数应该更多。此后每月或最少每3个月重复进行全血象的检查。 对肾和/或肝功能不全者,应使用推荐剂量的低限值及小心地监察血液学及肝肾功能。若出现肝或血液学毒性时,更应再减剂量。用药期间不要进行活疫苗的免疫接种。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
参见[用法用量]部分。
妊娠与哺乳期注意事项:
可致畸胎,孕妇忌用
老人注意事项:
老年人使用本品的经验有限,虽然现有的资料并未证明老年人使用本品后的副作用发生率较高,但仍建议采用推荐剂量范围的下限值。需加倍注意老年人用药后的血液学指标,并以最低临床有效剂量作为维持剂量。
【药物相互作用】
当别嘌呤醇,氧嘌呤醇和/或硫嘌呤醇与6-硫基嘌呤或硫唑嘌呤联用时,6-硫基唑嘌呤和硫唑嘌呤的剂量应减至原剂量的?。 本药可增强去极化药物,如瑚珀酰胆碱的神经肌肉阻滞作用,减弱非去极化药物如筒箭毒碱的神经肌肉阻滞作用。 阻碍华法林的抗凝作用。 本药可增强骨髓抑制剂作用,导致严重的血液学异常,还可加强西咪替叮及吲哚美辛的骨髓抑制作用。
【药理作用】
本药是6-硫基嘌呤的咪唑衍生物,为具有免疫抑制作用的抗代谢剂。可产生烷基化作用阻断SH组群,抑制核酸的生物合成,防止细胞的增生,并可引起DNA的损害。动物实验证实,本药可使胸腺、脾内DNA、RNA减少,影响DNA、RNA,以及蛋白质的合成,主要抑制T-淋巴细胞而影响免疫,所以可抑制迟发过敏反应,器官移植的排斥反应。本药的疗效需于治疗数周或数月后才出现。在上消化道内吸收较佳。血浆中的硫唑嘌呤及6-硫基嘌呤水平与本药的疗效及毒性无相互关系。
【贮藏】
遮光,密封保存
【规格】
50毫克
【包装规格】
50mg*100s/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
H20100042

硫唑嘌呤片(依木兰)
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