枸橼酸氯米芬片(法地兰)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:枸橼酸氯米芬片
商品名称:法地兰
英文名称:Clomifene Citrate Tablets
汉语拼音:GouYuanSuanLvMiFenPian
【成份】
主要成分为枸橼酸氯米芬,化学名称为N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者;2. 治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异 常;5.治疗因精子过少的男性不育。
【用法用量】
口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者
系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未
受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排
卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每
天150mg时,才能排卵。
【不良反应】
1. 较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增 大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2. 较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、 皮肤和巩膜黄染。 3. .下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便 秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛 发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏 性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾
【禁忌】
原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精 神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】
1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温, 以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2.多囊卵巢综合征慎用。 3.用药期间按需进行下列测定:1)促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH); 2)长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影 响。3)血浆内的皮质激素传递蛋白含量。4)血清甲状腺素含量。5)性激素结 合球蛋白含量。6)磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。7)甲状腺素结合球蛋白含量 (可能增多)。 4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
与本药的药物相互作用未有记载。
【药理作用】
抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激 素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占 优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使 黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后, 雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排 卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
50毫克
【有效期】
60个月
【批准文号】
H20091079

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