【药品名称】
通用名称:左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
商品名称:特居乐
英文名称:Levonorgestrel and Ethinylestradiol Tablets(Triphasic)
汉语拼音:ZuoQueNuoYunTongQueCiChun(SanXiang)Pian(TeJuLe)
【成份】
三种规格的片剂;(1)含左炔诺孕酮50微克、炔雌醇30微克;(2)左炔诺孕酮75微克、炔雌醇40微克;(3)左炔诺孕酮125微克、炔雌醇30微克。
【性状】
本品为黄色片。
【适应症】
用于女性口服避孕。
【用法用量】
于月经来潮第1天开始服片剂,每晚1片,连服6天;接着服片剂,连服5天;再接着服片剂,连服10天。第二周期以后自月经第3天开始按以上顺序服,连服21天。如停药7天内无撤退性出血,则予停药,第8天开始下一周期服药。
【不良反应】
1可使本品避孕效果降低的药物有:抗菌药,尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英钠等,应避免同时服用。
2本品可减弱抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药的疗效。
3本品可增强三环类抗抑郁药的疗效。
4如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【禁忌】
子宫肌瘤、乳房肿块、肝肾功能不全、年龄45岁以上或30岁以上吸烟严重的妇女均应禁用。
【注意事项】
1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭病史,特别注意检查血压。2.服用该药品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用该药品。3.必须按规定方法服药,若漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按规定服药外,应在24小时内加服1片。4.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍,高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。5.吸烟可使服用该药品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加,尤其是35岁以上的(含35岁)妇女,故服药期间应戒烟。6.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经周期后再怀孕。7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。8.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.该药品性状发生改变时禁止使用。10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1 肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、甲硝唑等可加速雌激素代谢,降低避孕效果
2 肝药酶抑制剂如西咪替丁及丙咪嗪等可抑制本品的代谢而使不良反应增加,故应予以注意。
【药理作用】
1 本品中所含两种活性成分均为《中国药典》收载的孕激素类(左炔诺孕酮)和雌激素类(炔雌醇)药物。
2 前者为人工合成的强效孕激素,可抑制排卵和影响子宫内膜发育,比甲炔诺酮强几倍,故使用剂量可减少l/2,是目前国际上应用最广泛的一种口服避孕药;炔雌醇为人工合成的雌二醇衍生物,与天然雌激素相比,本品在肝内代谢慢、失活较少,是目前作用最强的雌激素类药物。
3 用其作为避孕药的主要成分,将用量控制在50微克以下,避孕效果不减,不良反应却明显降低。
4 三相片模拟月经周期激素水平的变化,制成的含不同剂量的孕激素、雌激素片剂,三种片剂序贯服用,较适合生理情况,使孕激素用量减少30%~40%,既可达到避孕目的,又可明显减少不良反应。国内报道避孕效果近100%。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
21s
【包装规格】
21片/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
H20090486
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