【药品名称】
通用名称：加替沙星胶囊
商品名称：欣迪特
英文名称：JiaTiShaXingJiaoNang(XinDiTe)
汉语拼音：GatifloxacinCapsuies
【成份】
本品主要成分为加替沙星。分子量：C19H22FN3O4·1.5H2O
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。
【功能主治】
本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性
【用法用量】
口服，每日一次，每次400mg(4粒)。
【不良反应】
本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括：全身反应：变态反应、寒战、发热、背痛和胸痛。心血管系统：心悸。消化系统：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐。代谢与营养系统：周围性水肿。神经系统：多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕。呼吸系统：呼吸困难、咽炎。皮肤及皮肤软组织：皮疹、出汗。特殊感官：视觉异常、味觉异常、耳鸣。泌尿生殖系统：排尿困难、血尿。其他罕见的相关不良事件有：思维异常、烦燥不安、不能耐受酒精、食
【禁忌】
本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
【注意事项】
1、加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图QTc间期延长。2、喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张，激动，失眠，焦虑，恶梦，颅内压增高等。3、与其他喹诺酮药物一样，已见症状性高血糖和低血糖的报道，通常发生于合用口服降糖药（如优降糖）或使用胰岛素的糖尿病患者。4、喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。5、有报道接受包括药品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。。6、尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部，手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受药品治疗时有疼痛感，发炎或肌腱断裂等应停用药品，在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。7、已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见药品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就疹。8、药品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。9、肾功能不全患者使用药品应注意调整剂量(见用法用量)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品对儿童，青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立，目前不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
加替沙星对孕妇，授乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎，只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时，才可考虑。
老人注意事项：
虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据其肾功能情况决定用量。
【药物相互作用】
1.本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。2.硫酸亚铁，含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛，惠妥兹)与本品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁，含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素)，或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛，惠妥兹)前4小时服用本品，不影响加替沙星的药代动力学过程。3.牛奶，碳酸钙，西咪替丁，茶碱，法华令，优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。4.本品与地高辛同时服用，未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛
【贮藏】
密闭，置阴凉干燥处。
【规格】
100mg*12s
【包装规格】
100mg*12粒/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080057
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