氢溴酸加兰他敏片(金康灵力)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:氢溴酸加兰他敏片
商品名称:金康灵力
英文名称:Galanthamine Hydrobromide Tablets
汉语拼音:QingZuoSuanJiaLanTaMinPian(JinKang)
【成份】
氢溴酸加兰他敏。
【性状】
本品为类白色圆形薄膜包衣片(4mg)、粉红色圆形薄膜包衣片(8mg),除去薄膜衣后均显白色。
【适应症】
本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
【用法用量】
口服,一次5mg,一日4次;三天后改为一次10mg,一日4次或遵医嘱。
【不良反应】
神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头疼、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和动力机能亢进等。胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等。心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。血液系统:贫血可见,偶见血小板减少症。内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低血钾症的报道.
【禁忌】
1 对本品中任一成份过敏者禁用。 2 加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。 3 心绞痛和心动过缓的患者禁用。 4 严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 5 重度肝脏损害者禁用。 6 重度肾脏损害者禁用。 7 机械性肠梗阻的病人禁用。
【注意事项】
1.有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚无儿童使用加兰他敏的数据,因此不建议儿童使用加兰他敏。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期:在孕大鼠给药剂量至16mg/Kg(相当于人体治疗剂量的25倍)以及孕家兔给药至40mg/Kg(相当于人体治疗剂量的63倍)进行的生殖毒性试验中,未发现潜在致畸作用。在16mg/Kg剂量下大鼠骨骼异常的发生率有所增加,但是不具统计学意义。尚无孕妇服用加兰他敏的数据。因此孕妇服用加兰他敏应权衡利弊。哺乳期:尚不明确加兰他敏是否从母乳排出,对哺乳期妇女尚无研究数据。因此,服用本品的妇女不应哺乳。
老人注意事项:
尚未进行老年用药的相关研究,但从阿尔茨海默病患者临床数据显示,加兰他敏血药浓度在老年患者中比健康年轻患者高30%-40%。
【药物相互作用】
1 本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2 与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3 本品与甲氰咪胍、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。 4 与红霉素合用,可减低本品的疗效。 5 有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。
【药理作用】
本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用,对东莨菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善;对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存
【规格】
5mg
【包装规格】
5mg*10s*3板/盒,5mg*10s*3板/盒,5mg*12s*3板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20030957
【生产企业】
企业名称:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

氢溴酸加兰他敏片(金康灵力)
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