【药品名称】
通用名称：复方脑肽节苷脂注射液
英文名称：Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection
汉语拼音：Fufang naotai jieganzhi Zhusheye
【成份】
本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组份为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、神经节苷脂（以唾液酸计）50μg、次黄嘌呤0.125mg。辅料：注射用水。
【性状】
本品为无色或微黄澄明液体。
【适应症】
治疗老年性痴呆，如阿茨海默病等。
【用法用量】
肌肉注射：一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。
静脉滴注：一次10～20ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中，缓慢滴注（每分钟2ml），一日1次，两周为一疗程，或遵医嘱。
儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
有个别患者静点3～4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁，个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全者慎用。
2.本品安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
临床应用中，儿童患者使用本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人注意事项：
临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
【药物相互作用】
不宜于氨基酸输液同用。
【药理作用】
药理作用：
本品能促进脑组织的新陈代谢，参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程，有改善脑血液循环和脑代谢功能。
神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能，参与细胞的识别、粘着、生长、分化等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体，具有参与神经组织的分化、再生、修复，与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复，促进神经支配功能恢复，减低兴奋性氨基酸的释放，从而减轻细胞毒性和血管水肿。
生物体内，小分子多肽、氨基酸广泛参与各种生化过程，包括各种物质的合成、物质的转运、信息物资的生成与传递，同时为所有的生命活动提供能量，尤其是对脑组织更为重要。次黄嘌呤是参与人体生命活动的重要物质，可以改善机体的物质代谢和能量代谢，加速受损组织的修复，促进病态细胞、缺氧组织恢复正常生理功能。次黄嘌呤与小分子多肽、氨基酸配合，有促进机体代谢作用。
毒理研究：
急性毒性实验表明：小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为768.0mg/kg，该值相当于临床治疗用药剂量的400～800倍；小鼠尾静脉注射本品不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的LD50为1629.30mg/kg，该值相当于临床治疗用药剂量的170～339倍。
安全性实验表明：本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【规格】
2ml
【包装规格】
2ml:6.4mg(多肽):100μg(唾液酸):0.25mg(次黄嘌呤)
【有效期】
暂定18个月
【批准文号】
国药准字H22026472
【说明书修订日期】
核准日期：
【生产企业】
企业名称：吉林步长制药有限公司
企业简称：吉林步长制药
