【药品名称】
通用名称：盐酸多奈哌齐胶囊
商品名称：盖菲
英文名称：Donepezil Hydrochloride Capsules
汉语拼音：DonepezilHydrochlorideCapsules
【成份】
盐酸多奈哌齐。化学名称：1-苄基-4-［（5，6-二甲氧基茚满酮-2-基）甲基］哌啶盐酸盐。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
增进记忆，提高语言、行为能力。用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
【用法用量】
口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），仍每日一次。此为最大推荐剂量。
【不良反应】
1、最常见的不良反应(发生率≥5%并且是安慰剂组出现率的2倍)是腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。其它常见的不良反应(发生率≥5%并且≥安慰剂组)是头痛、疼痛、意外伤害、普通的感冒、腹部机能紊乱和头晕、心动过缓和少见的窦房传导阻滞、房室传导阻滞和癫痫也有报道。2、几乎没有报道过包括肝炎的肝功能退化。如果出现不能解释的肝功能退化,应当考虑停用本品。有包括幻觉、易激怒和攻击行为的精神紊乱的报告,解决的办法是减量或停止治疗。也有一些关于厌食、胃、十二指肠溃疡和胃肠道出血的报告。可见血肌酸激酶浓度的轻微增高
【禁忌】
禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。禁用于妊娠妇女。
【注意事项】
1.麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。2.本品因其药理作用可对心率产生迷走神经样作用，患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾患的病人应慎用。3.因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用本品。4.胆碱酯酶抑制剂可能增加胃酸的分泌，因此对有溃疡病史或同时服用非甾体抗炎药的患者，应密切注意可能出现的胃出血。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
不推荐儿童应用。
妊娠与哺乳期注意事项：
因本品对孕妇的安全性尚不明确，也不明确本品是否可通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。3.本品未发现对茶碱、西米替丁、华法林、地高辛的代谢有干扰。4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。
【药理作用】
1.药理盐酸多奈哌齐为可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，对乙酰胆碱酯酶的抑制作用具有很强的选择性，本品对脑内乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对存在于中枢神经系统外的丁酰胆碱酯酶的抑制作用强1000倍。本品通过抑制乙酰胆碱酯酶，使直接参与神经传递的突触间中的乙酰胆碱酯酶含量增加，产生治疗效果。2.毒理在长期毒性实验中，Beagle犬盐酸多奈哌齐5mg/kg/天灌胃一年，无副作用；大鼠盐酸多奈哌齐灌胃一年，唯一的毒性反应是10mg/kg/天组大鼠体重减轻，3mg/kg/天组大鼠未见毒性作用。
【贮藏】
密封，在阴凉处保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
4粒/盒，5mg*4粒/盒，5mg*7s/盒，5mg*10s/盒，5mg*20s/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20030779
【生产企业】
企业名称：山东淄博新达制药有限公司
企业简称：新达制药
