【药品名称】
通用名称:重酒石酸卡巴拉汀胶囊
商品名称:艾斯能
英文名称:ZhongJiuShiSuanKaBaLaTingJiaoNang(AiSiNeng)
汉语拼音:ZhongJiuShiSuanKaBaLaTingJiaoNang(AiSiNeng)
【成份】
化学名::(S)-N-乙基-N-甲基-3-[l一(二甲氨基)乙基]-氨基甲酸苯脂,氢一(2R,3R)一酒石酸非活性成份:明胶、红色氧化铁(E172)黄色氧化铁(E172)、硬脂酸镁、甲羟丙基纤维素、微晶纤维素、红色氧化铁(E172)印字墨字
【性状】
本品为胶囊,内容物为类白色至微黄色粉末。
【适应症】
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
【用法用量】
服药方法:每日2次,与早、晚餐同服.起始剂量:1.5mg,每日2次.递增剂量:推荐起始剂量为1.5mg,每日2次;如患者服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可将剂量增至3mg,每日2次;当患者继续服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可逐渐增加剂量至4.5mg,以至6mg,每日2次.倘若治疗中出现副作用(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退等)或体重下降,应将每日剂量减至患者能够耐受的剂量为止.维持剂量:1.5-6mg/次,每日2次.获得最佳疗效的患者应维持其最高的、且耐受良好的剂量.最高推荐剂量:6mg/次,每日2次
【不良反应】
最常被报道的药物不良反应为胃肠道反应,包括恶心(38%)和呕吐(23%),特别是在加量期。在临床试验中发现,女性患者更易于出现胃肠道反应和体重下降。有1例服用本品的患者,同时联合服用几种其它药物,出现了Stevens-Johnson综合征。在治疗的初始阶段,不良反应的发生率比维持阶段要高。万一出现严重的不可耐受(如严重恶心、呕吐等),应该考虑每日3次服用。应用本品治疗,不引起任何实验室检查项目的改变,包括肝功能或心电图,故不需进行特殊监测。
【禁忌】
已知对重酒石酸卡巴拉汀,其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用本品。由于未进行相关研究。艾斯能禁止应用于严重肝脏损害的患者。
【注意事项】
作为胆碱酯酶抑制剂,重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰胆碱型肌松剂的作用。因此,在麻醉前,应该有合适的间歇期停止服用本品。本品不应与其它拟胆碱药物合用,与抗胆碱能药物合用时可能会干扰其作用(参见请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
不推荐儿童服用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期:动物实验表明,重酒石酸卡巴拉汀无致畸作用。因为尚缺乏人妊娠时服用本品的安全性试验资料,所以,孕妇服用本品应权衡利弊。哺乳期:本品是否从人体的乳汁中分泌,目前尚不清楚。然而,在动物中,重酒石酸卡巴拉汀能从乳汁中分泌。因此,服用本品的患者应停止哺乳喂养。相应地,正在进行哺乳喂养的患者,不应该服用本品。
老人注意事项:
尽管老年人重酒石酸卡巴拉汀生物利用度高于年轻健康志愿者,但对50-92岁阿尔茨海默病患者试验后结果表明,其重酒石酸卡巴拉汀生物利用度不随年龄增加而变化。
【药物相互作用】
)。由于它们的药理学效应,胆碱酯酶抑制剂对心率可能产生迷走神经紧张效应。因此,与其它拟胆碱能药物一样,当给予病态窦房结综合征(SSS)或其他心脏传导阻滞的患者服用本品时,必需格外谨慎(参见
【药理作用】
阿尔茨海默病的病理改变主要累及从前脑基底部发出至大脑皮质和海马的胆碱能神经通路。已知这些通路与注意力,学习能力、记忆力及其它认知过程有关。重酒石酸卡巴拉汀,是一种氨基甲酸类选择性作用于脑内的乙酰和丁酰胆碱脂酶抑制剂通过延缓功能完整的胆碱能神经元所释放的乙酰胆碱的降解而促进胆碱能神经传导。动物实验数据表明,重酒石酸卡巴拉汀能增加脑皮质和海马区域可利用的乙酰胆碱。所以,本品可以改善阿尔茨海默病患者胆碱能介导的认知功能障碍。重酒石酸
【贮藏】
30℃以下贮存。
【规格】
6.0mg*28s
【包装规格】
6.0mg28粒/盒
【有效期】
48月
【批准文号】
H20130080
【生产企业】
企业名称:Novartis Farmaceutica S.A.
企业简称:Novartis Farmaceutica S.A.