【药品名称】
通用名称：氟马西尼注射液
英文名称：Flumazenil Injection
汉语拼音：Fumaxini Zhusheye
【成份】
活性成份:氟马西尼;
辅料:乙二胺四乙酸二钠、乙酸、氯化钠、注射用水。
氟马西尼化学名为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-a][1,4]苯并二氮卓-3-甲酸乙酯。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
临床可用于麻醉后苯并二氮杂过量或中毒及癫痫发作等。
【用法用量】
静注：每次0.3mg～0.6mg。
【不良反应】
1.少数患者在麻醉时用药，会出现面色潮红、恶心和/或呕吐。在快速注射氟马西尼后，偶尔会有焦虑、心悸、恐惧等不适感。这些副作用通常不需要特殊处理。
2.有癫痫病史或严重肝功能不全的人群中，尤其是在有苯二氮卓类长期用药史或在有混合药物过量的情况下，使用该药有癫痫发作的报道。
3.在混合药物过量的情况下，特别是环类抗抑郁药过量，使用本品来逆转苯二氮卓类的作用可能引起不良反应(例如惊厥和心率失常。)
4.有报道此类药物对有惊恐病史的患者可能诱发惊恐发作。
5.对长期应用苯二氮卓类药物并
【禁忌】
1.对此药及安定类过敏者，有严重抗抑郁剂中毒症状者。2.正应用苯二氮类药控制癫痫持续状态或颅内压者。3.有严重抗抑郁剂中毒者。
【注意事项】
1.不推荐用于长期接受苯二氮卓类药物治疗的癫痫病人。
2.使用本品时，应对再次镇静、呼吸抑制及其它苯二氮卓类反应进行监控，监控的时间根据苯二氮卓类的用量和作用时间来确定。
3.勿在神经肌肉阻断药的作用消失之前注射本品。
4.不推荐用于苯二氮卓类的依赖性治疗和长期的苯二氮卓类戒断综合症的治疗。
5.对于一周内大剂量使用过苯二氮卓类药物，以及/或较长时间使用苯二氮卓类药物者，应避免快速注射本品，否则将引起戒断症状，如兴奋、焦虑、情绪不稳、轻微混乱和感觉失真。
6.使用本品最初24小时内，避免操作危险的机器或驾驶机动车。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。妊娠初期3个月内不得使用本品，哺乳期妇女慎用本品。
老人注意事项：
无特殊禁忌。
【药物相互作用】
氟马西尼可阻断经由苯二氮卓类受体作用的非苯二氮卓类药物如佐匹克隆和三唑并哒嗪的作用。苯二氮卓类受体激动剂的药代动力学不受氟马西尼影响，反之亦然。酒精与氟马西尼无相互作用。
【药理作用】
氟马西尼是苯二氮卓类受体拮抗剂，它通过竞争性抑制苯二氮卓类与其受体反应从而特异性阻断其中枢神经作用。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【规格】
5ml:0.5mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20063822
【说明书修订日期】
核准日期：2007年03月29日
修改日期：2011年10月13日
【生产企业】
企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
