【药品名称】
通用名称：马来酸氟伏沙明片
商品名称：瑞必乐
英文名称：Fluvoxamine Maleate Tablets
汉语拼音：Fufushaming
【成份】
氟伏沙明。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
可用于抑郁症伴有青光眼、
【用法用量】
口服，每日100～200mg，分次服用，最大剂量为每日300mg。
【不良反应】
常见为恶心、呕吐、嗜睡、便秘、焦虑不安、疲乏等，偶见一过性肝功能改变，停药后可恢复。服药过量较安全。
【禁忌】
1、对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用；
2、本品禁与单氨氧化酶抑制剂（MAOIs）联合应用，如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品，治疗初期应注意：
如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂，至少应停药2周；
如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺）可于停药后1天改服本品；
3、若停用本品治疗，在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。
【注意事项】
1.抑郁症病人自身常有自杀倾向，常在症状明显改善前持续出现。
2.对肝或肾功能异常的病人，起始剂量应较低并密切监控。偶见无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高，且多伴临床症状。若出现此情况，应立即停药。
3.动物实验未发现本品可引发惊厥，但有癫痫史的患者应慎用，如惊厥发生应立即停用本品。
4.有报告应用5-羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血，如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。
5.马来酸氟伏沙明在临床上可引起轻微心律减慢（2～6次/分）。
6.对驾驶和操作机器能力的影响：健康志愿者，每天服用本品3片，对驾驶或机械操作没有影响。但有报告表明，用药后可能会出现困倦，驾驶与操作机器者应注意。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
因为缺乏本品儿童用药的安全性研究资料，所以本品不推荐给儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物繁殖实验未发现高剂量马来酸氟伏沙明对繁殖能力的损害及致畸作用。但通常孕期应慎服任何药物。马来酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年人常规用量与年轻患者相比无显著临床差异，然而，对老年患者调整剂量时，应缓慢增量。
【药物相互作用】
1、 本品不应与单氨氧化酶抑制剂合用。2、 本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。当与华法林、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时，即会产生明显的临床效应。如合用，请调节这些药物的剂量。3、 马来酸氟伏沙明可增加经氧化代谢的苯丙氮二卓的血浆浓度。有报告表明马来酸氟伏沙明可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度，建议本品不与三环类抗抑郁药同时应用。4、 本品可提高心得安血浆水平，同服时建议减少心得安的剂量。5、 本品与华法林合用两周，华法林的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时，应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。6、 治疗严重的，已抗药的抑郁患者，本品可与锂剂合用。但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。7、 未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应。8、 与其它精神科用药一样，在马来酸氟伏沙明用药期间应避免摄入酒精。
【药理作用】
马来酸氟伏沙明是作用于脑神经细胞的5-羟色胺再摄取抑制剂，对非肾上腺素过程影响很小，同时受体结合实验表明，马来酸氟伏沙明对α-肾上腺素能、β-肾上腺素能、组胺、M-胆碱能、多巴胺能或5-羟色胺受体几乎不具亲和性。
【贮藏】
置于干燥阴凉处。
【规格】
50毫克
【包装规格】
50mg*30s/盒，50mg*60s/盒，50mg*30s*5盒+600mg*30s/套，50mg*30s*5盒+1.2g*30s/套，50mg*30s*5盒+1000mg*30s/套，50mg*30s*3盒+10cm/支*50支/套，50mg*30s*6盒+1个/套
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20058921
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月09日修改日期:2009年06月30日
【生产企业】
企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
企业简称：丽珠丽珠制药厂
