盐酸曲唑酮片(舒绪)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸曲唑酮片
商品名称:舒绪
英文名称:Trazodone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:YanSuanQuZuoTongPian(ShuXu)
【成份】
盐酸曲唑酮。分子量:C19H22C1N5O·HCl
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
适用于各种类型的抑郁症。
【用法用量】
1.剂量应该从低剂量开始,逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时,须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解,两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。2.成人常用剂量:建议初始剂量为50~100mg/日(分次服用),然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜,住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。3.维持治疗:长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效,可逐渐减量。一般建议治
【不良反应】
1.常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等;以及视物模糊、口干、便秘。2.少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻),心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。3.临床研究中曾报道一些不良反应可能与本品的使用有关:静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、派尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。
【禁忌】
对盐酸曲唑酮过敏者禁用,肝功能严重受损、严重的心脏疾病或心律失常者禁用,意识障碍者禁用。
【注意事项】
1.进行有潜在危险任务(如开车或开机器)者,用药期间须加小心。2.本品应在餐后服用,禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。3.本品和全麻药的相互作用了解甚少,因而在择期手术前,本品应在临床许可的情况下尽早停用。4.服用本品的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低,若白细胞计数低于正常范围,则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人,建议检查白细胞及分类计数。5.癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。(详见说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
对于孕妇,本品尚未有足够的和控制周密的研究证据,故慎用。乳汁中有少量的盐酸曲唑酮及其代谢物,因此哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
盐酸曲唑酮对心脏病的副反应较少,对外周抗胆碱能作用很弱,较适合老年患者使用。
【药物相互作用】
1、用盐酸曲唑酮的患者莫如国同时合用地高辛或苯妥因,可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。2、本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。3、本品与MAO1之间的相互作用目前尚不清楚,若刚停药后就服用本品或与其同时服用,盐酸曲唑酮应从低剂量开始,直到临床疗效的产生。4、盐酸曲唑酮与降压药合用,需要减少降压药的剂量。
【药理作用】
1、药效学盐酸曲唑酮属三唑吡啶类抗抑郁药。其对于热体的抗抑郁确切机制目前还没有完全阐明,但一般认为在治疗剂量下,其抗抑郁的药理作用在于选择性地抑制了5-羟色胺(5-HT)的再吸收,并可有微弱的阻止去甲肾上腺素重吸收的作用,但对多巴胺、组胺和乙酰胆碱无作用,亦不抑制脑内单胺氧化酶(MAO)的活性。盐酸曲唑酮同时对5-HT的前体5-羟色胺酸所诱发的行为该百年有加强作用,其抗抑郁作用相似于三环类和单胺氧化酶抑制剂(MAO1),但岁心血管系统毒性小,较适用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品还具有中枢镇静作用和轻微的肌肉松弛作用,但无抗痉挛和中枢兴奋作用。本品能引起血压下降,作用与剂量有关。2、药动学人口服盐酸曲唑酮后吸收良好,并不会选择性地集中分布于任何组织,血浆蛋白结合率为85~95%。当本品于饭后立即服用时,食物可能会增加药量的吸收,降低最高血药浓度同时延长达到最高浓度的时间。当空腹口服盐酸曲唑酮时,大约经一小时可达最高血中浓度,而饭时或饭后服用则需大约两小时。盐酸曲唑酮由肝脏的微粒体酶广泛代谢,本品及其代谢产物均易透过血-脑脊液屏障,但极少量通过胎盘屏障,代谢产物最后经肾脏排出。本品排泄分为两个阶段,包括较快的初相(半衰期为3至6小时)和继之较慢的第二相(半衰期为5至9小时),同时并不受食物的影响。因为本品体内清除速率个体差异较大,所以对某些病人盐酸曲唑酮可能会蓄积于血浆之中。本品可经乳汁排出。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
100mg
【包装规格】
100mg*100片/瓶,药用PVC硬片/铝箔:10片/板
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20133205
【生产企业】
企业名称:沈阳福宁药业有限公司
企业简称:福宁

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