盐酸帕罗西汀片(万生力乐)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸帕罗西汀片
商品名称:万生力乐
英文名称:Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:YanSuanPaLuoXiTingPian
【成份】
盐酸帕罗西汀。化学名:(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐。分子量:C19H20NO3F·HCl
【性状】
本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。
【适应症】
抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。
【用法用量】
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。详见内包装说明书。
【不良反应】
下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停药。下面列出了各个器官系统的药物不良反应。发生率的定义为:很常见(≥1/10),常见(≥1/100,[1/10),不常见(≥1/1,000,[1/100),罕见(≥1/10,000,[1/1,000),很罕见([1/10,000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率一般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(]8000)的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的发生率。详见内包装说明书。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
成人或儿童重度抑郁症(MDD)患者无论是否服用抗抑郁药物.都可能会出现抑郁症状恶化和/或出现自杀意念和自杀行为(自杀倾向).患病期间这种危险性持续存在.直至病情得到显著缓解。自杀是抑郁及某些其他精神疾病的一种已知风险,这些疾病本身就是发生自杀最强烈的预测因子。长期以来一直认为抗抑郁药治疗的早期会诱导某些患者病情恶化和出现自杀倾向.抗抑郁药物(SSRls类和其他种类)的短期.安慰剂对照临床试验数据的综合分析显示,在儿童.青少年以及青年患者(18-24岁)中,这些药物会增加重度抑郁症和其他精神疾病患者的自杀意念和自杀行为(自杀倾向).抗抑郁药物的短期临床试验显示.与安慰剂相比较.在24岁以上的成人患者中自杀风险没有升高,在65岁以上的成人息害中自杀风险反而有下降。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
慎用。
妊娠与哺乳期注意事项:
慎用。
老人注意事项:
酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
【药物相互作用】
1.临床研究表明,帕罗西汀的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响(即,这种影响很小不需要改变给药方案):食物制酸剂地高辛普萘洛尔2.血清素能药物和其它选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)药物一样,和血清素能药物(包括单胺氧化酶抑制剂,L-色胺酸,曲坦类药物,曲马多,利奈唑胺,SSRIs,锂和St.JohnsWort-贯叶连翘-制剂)合用可能导致5-HT相关效应(血清素综合征:见【禁忌】及和【注意事项】的发生。这些药物与本品合用的时候需要慎重,需要密切监测临床病情。3.药物代谢
【药理作用】
药理作用盐酸帕罗西汀为抗抑郁症药,是强效,高选择性5-HT再摄取抑制剂.可使突触间隙中5-HT浓度升高.增强中枢5-羟色胺能神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取.与毒蕈碱受体或α1、α2、β-肾上腺素受体、多巴胺受体(D2)、5-HT1受体、5-HT2受体和组胺(H1)受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶无抑制作用。详见内包装说明书。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】
20mg(按帕罗西汀计)
【包装规格】
20mg*20s/盒,20mg*7s/盒,20mg*7s*2板/盒,20mg*10s/盒
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20133084
【生产企业】
企业名称:北京万生药业有限责任公司
企业简称:北京万生药业

盐酸帕罗西汀片(万生力乐)
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