氢溴酸西酞普兰片(一泰纳)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:氢溴酸西酞普兰片
商品名称:一泰纳
英文名称:Citalopram Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Qingxiusuan Xitaipulan Pian
【成份】
氢溴酸西酞普兰 ,化学名为1,3-二氢-1-[3-(二甲胺基)丙基]-1-(4-氟苯基)-5-异苯并呋喃腈氢溴酸盐
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
各种类型的抑郁症。
【用法用量】
口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状,因此需要经过1周的逐步减量方可停药。超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者,剂量减半,常用量每日10-30mg,从每日10mg开始,推荐常用剂量为每日20mg,每日最大剂量为40mg。
【不良反应】
本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关;血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综
【禁忌】
对本品中任何成份敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI'S)同时使用(见注意事项)。
【注意事项】
1与单胺氧化酶抑制剂(MAOI's)的相互作用在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI's)的患者,曾报道发生严重或致命的反应,如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动,包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用SSRI并开始使用MAOI's的患者也有发生上述反应的同样报道。有些病例表现出类似精神抑制药所引起的恶性综合症。此外,有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOI's,两者的协同作用会升高血压,并且
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药的安全性与有效性还未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。
老人注意事项:
超过65岁的老年患者应酌情减量,具体见【用法用量】
【药物相互作用】
本品不能与单胺氧化酶抑制剂(如用于治疗抑郁症的异卡波肼和吗氯贝胺,用于治疗帕金森氏病的盐酸丙炔苯丙胺)同服,否则将导致严重的副反应。本品与单胺氧化酶抑制剂的用药间隔应在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺(半衰期为1~2小时),则可在停药1日后使用。中枢神经系统药物—由于西酞普兰主要作用于中枢神经系统,与其它作用于中枢神经的药物合用时应谨慎。酒精——虽然在临床试验中西酞普兰不会增强酒精对感知和运动神经的作用,但同其它治疗精神疾病药物一样,建议服用西酞普兰的抑
【药理作用】
西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑制5-HT摄取的作用未见耐受。西酞普兰是消旋体,其抑制5-HT再摄取的作用主要由其(S)-对映体发挥。西酞普兰对5-HT1A、5-HT2A、D1受体、D2受体、а1受体、а2受体、β受体、H1受体、GABA
【贮藏】
遮光、30℃以下保存。有效期暂定24个月
【规格】
20mg(以西酞普兰计)
【有效期】
60个月。
【批准文号】
国药准字H20051923
【说明书修订日期】
核准日期:2006年07月07日
【生产企业】
企业名称:江苏恩华药业股份有限公司
企业简称:江苏恩华药业

氢溴酸西酞普兰片(一泰纳)
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