盐酸舍曲林分散片(遇敌)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸舍曲林分散片
商品名称:遇敌
英文名称:Sertraline Hydrochloride Dispersible Tsblets
汉语拼音:SertralineHydrochlorideDispersibleTsblets
【成份】
盐酸舍曲林
【性状】
本品为片剂。
【适应症】
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症;疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发;舍曲林也用于治疗强迫症;疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症。
【用法用量】
治疗抑郁症:一日1次,5治疗剂量范围为一日50mg~100mg。治疗强迫症:开始剂量为一日一次,逐渐增加至一日100mg~200mg,分次口服
【不良反应】
1.虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。2.临床试验资料:在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有:胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。3.代谢及营养:厌食神经系统:眩晕、嗜睡和震颤。精神:失眠生殖系统及乳腺:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。4.皮肤及皮下组织:多汗在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。
【禁忌】
禁用于对舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。
【注意事项】
  1.对本品高度敏感者、严重肝功不良者禁用;   2.肾功不良、孕妇、哺乳期妇女不宜使用;   3.有癫痫病史者慎用;   4.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用;   5.肝肾功能不全者慎用或减少用量;   6.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药;   7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快,为了避免产生过高的血药浓度,对儿童强迫症患者建议使用较低剂量,尤其是6-12岁体重较轻的儿童。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
尚不明确。
【贮藏】
密封。
【规格】
50mg(以舍曲林计)
【包装规格】
50mg(以舍曲林计)
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20100046
【生产企业】
企业名称:哈尔滨好博药业有限公司
企业简称:哈尔滨好博药业

盐酸舍曲林分散片(遇敌)
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