氟哌啶醇片(四明山)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:氟哌啶醇片
商品名称:四明山
英文名称:Haloperidol Tablets
汉语拼音:Fupaidingchun Pian
【成份】
本品主要成分为氟哌啶醇,其化学名称为:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【适应症】
用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
【用法用量】
治疗精神分裂症,口服从小剂量开始,起始剂量一次2至4mg,一日2至3次。逐渐增加至常用量一日10至40mg,维持剂量一日4至20mg。治疗抽动秽语综合症,一次1至2mg,一日2至3次。
【不良反应】
1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。 2.长期大量使用可出现迟发性运动障碍。 3.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 5.少数病人可能引起抑郁反应。 6.偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。
【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量;   2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能;   3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用;   4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品;   5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上;   6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下;   7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗;   8.本品静脉滴注速度不宜过快,每100ml滴注时间至少为45~60分钟;   9.本品不宜与其他药物混合使用;   10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
参考成人剂量,酌情减量。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
老人注意事项:
应小剂量开始,缓慢增加剂量,以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍。
【药物相互作用】
1.本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。 2.本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。 3.本品与巴比妥或其他抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。 4.本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。 5.本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。 6.本品与肾上腺素合用,由于阻断了受体,使受体的活动占优势,可导致血压下降。 7.本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。 8.本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。 9.本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。 10.饮茶或咖啡可减低本品的吸收,降低疗效。
【药理作用】
本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断β-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
2mg
【包装规格】
2mg
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H33020585
【说明书修订日期】
核准日期:2007年08月17日
修改日期:
【生产企业】
企业名称:宁波大红鹰药业股份有限公司
企业简称:宁波大红鹰药业

氟哌啶醇片(四明山)
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