注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(博司捷)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
商品名称:博司捷
英文名称:Monosialotetrahexosylganlioside Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina
【成份】
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森病。
【用法用量】
每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20~40mg, 一般6周。对帕金森病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。皮下、肌注用药时,用注射用水溶解至10mg/ml;静脉滴注用药时,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释。
【不良反应】
少数病人用本品后出现皮疹反应,应建议停用。
【禁忌】
已证实对本品过敏者;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)。
【注意事项】
使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。
妊娠与哺乳期注意事项:
各种动物进行的实验未显示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反应。
老人注意事项:
迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。
【药物相互作用】
迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药理作用】
1、药理:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复,对损伤后继发性神经退化有保护作用,对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用,可以通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂钠可改善帕金森病所致的行为障碍。作用机制是促进"神经重构neuroplasticity"(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。 2、毒理:LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.v.),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验、诱变性试验及局部毒性试验,均未显示本品的任何毒性作用。
【贮藏】
密闭,室温保存。
【规格】
20mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20060422
【生产企业】
企业名称:黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
企业简称:医大

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