单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(申捷)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
商品名称:申捷
英文名称:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
汉语拼音:Dantuoyesuanshiyitanshenjinjieganzhina Zhusheye
【成份】
本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,其化学名称为:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。其结构式为:分子式:C73H130N3NaO31 or C75H134N3NaO31 分子量:1568.84 or 1597.18
【性状】
本品为澄明、无色或淡黄色溶液。
【适应症】
血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森病。
【用法用量】
每日20-40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2-3周后改为维持量,每日20-40mg,一般6周。对帕金森病,首剂量500-1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。
【不良反应】
少数病人用本品后出现皮疹反应,应建议停用。
【禁忌】
已证实对本品过敏;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)。
【注意事项】
使用本品前,请仔细阅读药品说明书。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成)。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。应用单唾液酸四己糖神经节苷脂后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。LD50是872mg/kg(i.v.)至8g/kg(s.c.),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
2ml:40mg
【包装规格】
玻璃安瓿,5支/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20056782
【生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司
企业简称:齐鲁安替制药

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