非那雄胺片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称：非那雄胺片
英文名称：Finasteride Tablets
汉语拼音：Feinaxiongan Pian
【成份】
每片含非那雄胺5mg。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色。
【适应症】
本品适用于治疗良性前列腺增生肥大，可使肥大的前列腺缩小；改善尿流量及前列腺增生带来的综合并发症；降低发生急性尿潴留的危险性和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】
本品口服吸收良好。推荐剂量，每天1次，每次5mg（1片），空腹或与食物同服均可。
【不良反应】
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应轻微短暂。不良反应发生率小于1%，主要有性功能影响、皮诊、瘙痒、过敏等反应。
【禁忌】
本品不适用于妇女和儿童，对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1） 肝功能不全者慎用；（2） 本品只对良性前列腺增生症有效；（3） 不影响前列腺癌等疾病的检查。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
　　儿童禁用
妊娠与哺乳期注意事项：
　　妇女禁用
老人注意事项：
老年患者不需要调整给药剂量。
【药物相互作用】
（1） 未发现临床与本品有相互作用的药品。例如，普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林等，均未发现与本品有相互作用（2） 临床与本品没有不良相互作用的药品。例如，血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰胺基酚、乙酰水杨酸、α—阻滞剂、β—阻滞剂、非甾体抗炎药、喹诺酮类等。（3） 单次给非那雄胺400mg和每天给80mg三个月未见毒副作用和不良反应。用药过量目前尚无治疗方法。
【药理作用】
（1） 药理作用：本品属4－氮甾体激素类化合和物，为特异性Ⅱ型5α－还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。（2） 毒理研究：动物实验证明，非那雄胺无致癌、致畸 、致突变作用。
【贮藏】
遮光、密闭，阴凉干燥处保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
每片含5mg，每盒8片，每件240盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20061299
【说明书修订日期】
核准日期：2007年02月01日
【生产企业】
企业名称：辽宁玉皇药业有限公司
企业简称：辽宁玉皇药业