【药品名称】
通用名称:米诺地尔搽剂
商品名称:达霏欣
英文名称:Minoxidil Liniment
汉语拼音:Minuodi`er Chaji
【成份】
本品每瓶含米诺地尔1.2克。辅料为:乙醇;丙二醇。
【性状】
本品为无色至淡黄色的澄清液体
【适应症】
本品用于治疗男性型脱发和斑秃
【用法用量】
局部外用:每次 1 毫升 ( 含米诺地尔 20 毫克,约喷 6 次 ) ,涂于头部患处,从患处 的中心开始涂抹,并用手按摩 3 ~ 5 分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每 天的总用量不得超过 2 毫升。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后, 应清洗双手。
【不良反应】
本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不 良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎 ( 红肿、皮 屑和灼痛 ),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神 经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。
【禁忌】
对米诺地尔或本品其他任何一种成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并 可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病 病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全 身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面 ( 眼,擦伤的部位,黏 膜) 时,应当用大量的冷水冲洗该区域。本品建议女性使用;18 岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及 65 岁以上老年人 慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
18岁以下的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项:
米诺地尔溶液对妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期妇女应慎用本品。
老人注意事项:
65岁以上的病人使用米诺地尔溶液的安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】
1、目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证 明,但在同时服用外周舒张血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型 脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚。临床研究表明, 血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸 收而引起的全身作用。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存
【规格】
60毫升:1.2克
【包装规格】
药用塑瓶,60毫升/瓶×1瓶/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20020190
【说明书修订日期】
2015年11月18日
【生产企业】
企业名称:山西振东安特生物制药有限公司
企业简称:山西振东安特生物制药
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