【药品名称】
通用名称：盐酸头孢他美酯胶囊
商品名称：安塞他美
英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Toubaotameizhi Jiaonang
【成份】
（6R，7R）3甲基7[（Z）2（2氨基4噻唑基）2（甲氧亚氨基）乙酰氨基]8氧 代5硫杂1氮杂双环[4，2，0]辛2烯2甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末。
【适应症】
1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。
【用法用量】
口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500 mg,每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500—2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。
【不良反应】
1.消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。
2.皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3.中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4.血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。
5.其它罕见的反应，龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】
对头孢菌类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.对青霉素类药物过敏者慎用。
2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。
4.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
5.本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
6.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。
7.若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。
8.抗酸剂，H2拮抗体对本品药代
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。
2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
抗酸剂，H2拮抗体对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药理作用】
本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β内酰氨酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【规格】
90.65毫克(按C14H15N505S2计)
【包装规格】
药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，8粒/板,1板/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20010146
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业简称：东北制药
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