【药品名称】
通用名称：盐酸头孢他美酯颗粒
英文名称：CefetametPivoxilHydrochlorideGranules
汉语拼音：YanSuanTouBaoTaMeiZhiKeLi
【成份】
本品主要成份为盐酸头孢他美酯。分子量：C20H25N5O7S2·HCI
【性状】
本品为颗粒剂。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的下列感染：1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2、下呼吸道感染，如慢性气管炎急性发作，急性气管炎、急性支气管炎等。3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌尿道炎等。
【用法用量】
口服，加入适宜温开水中搅拌均匀后服用。常用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg，每日2次;12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次;复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。剂量调节：老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，
【不良反应】
1.消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高。2.皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹。3.中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5.其它罕见的反应：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古霉素)。4.本品应放置到儿童触及不到的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和益处。2.在乳汁中未发现本品的代谢物。
老人注意事项：
推荐给成人的用量适用于老年患者，老年患者无需剂量调节剂量。
【药物相互作用】
抗酸剂、H2受体拮抗剂对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药理作用】
本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β－内酰胺酶稳定。本品对假单胞菌属菌种、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【规格】
0.5克(以盐酸头孢他美酯计,相当于头孢他美0.3626克)
【包装规格】
0.5g*6袋/盒，0.5g*12袋/盒，0.5g*24袋/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20090183
【说明书修订日期】
2011年01月05日
【生产企业】
企业名称：山东新时代药业有限公司
企业简称：山东新时代药业
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