【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠肠溶片
英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Shuang Lv Fen Suan Na Chang Rong Pian
【成份】
双氯芬酸钠。
【性状】
本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色
【适应症】
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】
⑴作为常规剂量，最初每日剂量为100～150mg(4～6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg(3～4片)。通常将每日剂量分2～3次服用。⑵对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg(2～6片)，分次服用。最初剂量应是50～150mg(2～6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日(8片/日)。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。⑶小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
【不良反应】
① 胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; ② 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; ③ 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失; ④ 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】
(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(2)本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
16岁以下的儿童不宜服用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
老人注意事项：
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。
服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】
(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。(4)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。(6)本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(9)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。(11)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。(12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药理作用】
双氯芬酸钠肠溶片通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。
【贮藏】
遮光，密闭，在干燥处保存。
【规格】
25mg
【包装规格】
24片/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H36022004
【生产企业】
企业名称：江西泽众制药股份有限公司
企业简称：江西泽众制药
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