【药品名称】
通用名称：尼扎替丁分散片
商品名称：丝雨
英文名称：NizatidineDispersibleTablets
汉语拼音：NiZhaTiDingFenSanPian
【成份】
为尼扎替。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适应症】
本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。
【用法用量】
本品为分散片，可直接口服吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg2片，睡前口服；或者一日二次，一次150mg1片，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg1片，睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg1片，疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：1、活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病肌酐清除率剂量20-50mlmin150mg每日1次2
【不良反应】
国外6000多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著。
【禁忌】
对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。
【注意事项】
1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。
老人注意事项：
老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能衰退的老年患者用药见【用法用量】 。
【药物相互作用】
本品与茶碱、利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿司匹林3900mg，同时口服本品150mg，每日两次，则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。
【药理作用】
尚不明确。
【贮藏】
密闭，在干燥处保存。
【规格】
0.15g
【包装规格】
药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片泡罩包装，8片/盒，药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片泡罩包装，6片/盒，0.15g*14s/盒，0.15g*10s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20090065
【说明书修订日期】
核准日期：2009年03月16日
【生产企业】
企业名称：威特(湖南)药业有限公司
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