【药品名称】
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
商品名称：金奥康
英文名称：Omprazole Enteric Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrongjiaonang
【成份】
本品主要成份为：奥美拉唑。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.41
【性状】
本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶小丸。
【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】
口服，不可咀嚼。 1.胃溃疡、十二指肠溃疡: -次20mg,一日1~ 2次。每日晨起或早晚各一次吞服。胃溃疡疗程通常为4~8周，+二指肠溃疡疗程通常2~4周。症状较轻患者，可用10mg或遵医嘱。 2.胃食管反流病: -次20mg,一日1 ~ 2次。每日晨起或早晚各-次吞服。疗程遵医嘱。症状控制后,可用10mg,或遵医嘱。 3.卓-艾氏综合征(胃泌素瘤): -次60mg,一8 1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20mg ~ 120mgo若- -日总剂量需超过80mg时，应分两次服用。 肝功能损害 严重肝功能损害患者每日用量10mg 20mg。 肾功能损害 肾功能损害患者无需调整剂量。
【不良反应】
最常见不良反应(发生于1-10%的患者)为头痛、腹部疼痛、便秘、腹泻、胃肠胀气和恶心1呕吐。在有些长期治疗病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。在奥美拉唑的临床试验及上市后使用过程中已发现或可疑的不良反应如下。未发现与剂量相关。如下列出的不良反应依据发生频率及人体器官系统(SOC)分类。频率分类定义如下:十分常见(≥1/10)，常见(≥1/100,1/10),偶见(≥1/1,000, 1/100),罕见(≥1/10,000, 1/1 000),十分罕见( 1/10.000),未知频率(无法从可用数据估算)。
【禁忌】
1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。
2.与其他质子泵抑制剂-样,奧美拉唑不能与奈非那韦、利匹韦林合用。
【注意事项】
1 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6 儿童使用本品应在医师指导下进行。7 孕期、哺乳期妇女慎用。8 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10 本品性状发生改变时禁止使用。11 请将本品放在儿童不能接触的地方。12 儿童必须在成人监护下使用。13 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
国内未进行该项试验且无可靠参考文献。婴幼儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇:尚无本品在孕妇中实施的充分且控制良好的对照研究。现有的流行病学数据未能证明妊娠早期使用奥美拉唑会增加重大先天致畸风险或导致其他不良妊娠结果。由于在大鼠研究中观察到高剂量艾司奥美拉唑镁对发育中的骨賂具有影响，因此只有对胎儿的潜在获益大于潜在风险时才应在妊娠期间使用本品。哺乳期:奥美拉唑可被分泌入乳汁，但尚无奥美拉唑对母乳喂养婴L或对泌乳量影响的临床数据。在考虑母乳喂养对婴幼J发育和健康的同时,应衡量母亲对本品的临床需求以及本品或母体基础疾病对母乳喂养婴幼儿的潜在不利影响，只有当获益大于潜在风险时可使用本品。
老人注意事项：
老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
1 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。3应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【规格】
10毫克
【包装规格】
铝塑泡罩包装。10mg: 7粒/盒,14粒/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20056062
【生产企业】
企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
