马来酸曲美布汀片(舒丽启能)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:马来酸曲美布汀片
商品名称:舒丽启能
英文名称:Trimebutine Maleate Tablets
汉语拼音:Malaisuanqumeibuting Pian
【成份】
本品主要成份为马来酸曲美布汀。
【性状】
外观为白色结晶或结晶性粉末,无嗅、苦味。极易溶于甲酸,易溶于冰醋酸和氯仿,可溶于甲醇和乙腈,难溶于水。
【适应症】
用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。
【用法用量】
成人口服,每次0.1~0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
【不良反应】
偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等,发生率约为0.4%。
【禁忌】
对马来酸曲美布汀过敏者禁用。
【注意事项】
出现皮疹患者应停药观察。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童慎用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、哺乳期的妇女慎用。
老人注意事项:
通常老年人生理机能较弱,需注意减量用药。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
1. 对消化道平滑肌的双向调节作用:本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。对有消化系统疾病的患者的胃幽门部运动,静脉注射1mg/kg本品后,发现可调节胃部运动机能亢进肌群的运动,使胃的不规则运动趋于规律化。人空肠内4~6mg/kg用药后发现,可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动。对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者,50mg静脉给药可抑制回肠、上行结肠、S状结肠运动至负荷前水平; 2. 胃肠止痛作用:本品亦可通过激活外周、K阿片受体,释放胃肠肽如胃动素、肠血管活性肽及胃泌素等的释放,从而抑制内脏的神经反射,阻断胃肠道传入神经,减少周围有害刺激对中枢的作用,提高病理生理条件下的内脏痛觉阈值,减轻腹痛症状; 3. 末梢性镇吐作用:动物实验发现本品对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。
【贮藏】
室温保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
铝塑泡包装,每盒20片。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20030290
【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月17日
修改日期:2007年04月17日
【生产企业】
企业名称:天津田边制药有限公司

马来酸曲美布汀片(舒丽启能)
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