多潘立酮片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:多潘立酮片
英文名称:Domperidone Tablets
汉语拼音:Duopanlitong Pian
【成份】
多潘立酮。化学名称:5_-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]哌啶-4-基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮。
【性状】
本品为白色片
【适应症】
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【用法用量】
口服。成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。
【不良反应】
1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。
【禁忌】
嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。
【注意事项】
1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和細屏障的功能尚未发有完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此,建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量,并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应考虑其它原因。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇:本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下,多潘立酮显示了生殖毒性c因此,对于孕妇,只有在权衡利弊后,才可谨慎使用本品。哺乳期:哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最离推荐剂量时,乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日,尚不知是否会对新生儿产生危害。因此,哺乳期妇女在服用本品期间,建议不要哺乳。
老人注意事项:
老年患者用药同成人。
【药物相互作用】
1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
10mg
【包装规格】
铝塑包装,30片*1板/盒。
【有效期】
12个月
【批准文号】
国药准字H20093061
【说明书修订日期】
核准日期:2009年04月10日
修改日期:
【生产企业】
企业名称:修正药业集团长春高新制药有限公司

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