马来酸曲美布汀分散片(尼为孚)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:马来酸曲美布汀分散片
商品名称:尼为孚
英文名称:Trimebutine Maleate Dispersible Tablets
汉语拼音:Malaisuan Qumeibuting Fensanpian
【成份】
化学名:(±)-2-二甲氨基-2-苯基丁基-3,4,5-三甲氧基苯甲酸酯马来酸盐
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。2.肠易激综合症。
【用法用量】
成人口服,每次1~2片(0.1~0.2g),每日3次。根据年龄、症状适当增减剂量或遵医嘱。
【不良反应】
本品毒性较低,不良反应少而轻微。偶见:胃肠道:腹泻、肠鸣、便秘、呕吐。中枢神经系统:困倦、眩晕、头痛、疲劳。皮肤:皮疹、冷热感觉。肝功能改变:转氨酶升高。其他:口渴、口内麻木和心动过速。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
出现皮疹者应作适当处理。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚无马来酸曲美布汀对儿童安全性的资料。如需使用,应慎重。
妊娠与哺乳期注意事项:
目前尚无马来酸曲美布汀对孕妇、哺乳期妇女安全性的资料,如需使用,应慎重。
老人注意事项:
老年患者减量服用。
【药物相互作用】
本品与普鲁卡因合用,可对窦房结传导产生相加性的抗迷走作用。两者合用时,应监测心率和心电图。2、本品与西沙必利合用,可发生药理拮抗作用,减弱西沙必利的胃肠蠕动作用。
【药理作用】
离体试验结果提示,本品在浓度为10-5g/ml时可使豚鼠胃前庭部环状肌自律运动的振幅减小,增加不规则微弱运动的频率和振幅,使其趋于规律的节律性收缩。胸部迷走神经切断的麻醉犬静脉注射给予本品3mg/kg,可使其胃的不规则运动趋于规律化。人静脉注射给予本品1mg/kg后,发现可抑制消化系统疾病患者胃幽门部运动机能亢进肌群的运动,也可增进运动机能低下肌群的运动。
【贮藏】
密闭保存于干燥处。
【规格】
0.1克
【包装规格】
每盒装2板,每板10片,0.1g*30s/盒,0.1g*40s/盒
【有效期】
暂定12个月
【批准文号】
国药准字H20040882
【说明书修订日期】
核准日期:2007年08月03日
【生产企业】
企业名称:浙江昂利康制药股份有限公司
企业简称:数抗

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