【药品名称】
通用名称：马来酸曲美布汀片
商品名称：双迪
英文名称：Trimebutine Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Qumeibuting Pian
【成份】
本品主要成份为马来酸曲美布汀化学名为（）-3，4，5－三甲氧基苯甲酸（2－二甲胺基－2-苯基）丁酯马来酸盐
【性状】
本品为白色薄膜包衣片。
【适应症】
胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。
【用法用量】
成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。
【不良反应】
偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、谷－草转氨酶（ GOT ）、谷－丙转氨酶（ GPT ）升高等，发生率约为 0.4% 。
【禁忌】
对马来酸曲美布汀过敏者禁用。
【注意事项】
出现皮疹患者应停药观察。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
安全性问题尚未确立，必要时慎用。
妊娠与哺乳期注意事项：
安全性问题尚未明确，必要时慎用。
老人注意事项：
通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
1 胃运动调节作用 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入 10 -5 g/ml 本品可使其自律运动的振幅减小。此外 ： 还可以增加同一标本在 28 ℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射 3mg/kg 本品后，可使其胃的不规则运动趋于规律化。 对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射 1mg/kg 本品后，发现可抑制运动机能亢进肌群的运动，同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动；
2 对消化道系统推进性运动诱发作用 人空肠内 4 ～ 6mg/kg 用药后发现，可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动；
3 对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者，口服 200mg 本品后，可使胃排空功能的减弱得到改善，同时，还可使胃排空功能亢进得到抑制；
4 肠运动调节作用 对离体豚鼠结肠标本的实验，在 10 -5 g /ml 时，对肌肉紧张度低下（低负荷时），有增加紧张的作用，对肌肉紧张度亢进（高负荷时），有降低紧张，减小振幅的作用。 对过敏性肠炎综合症的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用 300 mg 本品能够得到抑制。 对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者， 50mg 静脉给药可抑制回肠、上行结肠、 S 状结肠运动至负荷前水平。
5 食管下端括约压（ LESP ）的调节作用 对麻醉狗的食管下端括约压实验表明： 0.6mg/kg 静脉给药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升，同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升；
6 对消化道平滑肌的直接作用 对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本品仍有对消化道平滑肌的直接作用。 对离体豚鼠回肠的实验发现，本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用；
7 末梢性镇吐作用 对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱 ， 但对因硫酸铜诱发的呕吐 ， 在静脉注射 3mg/kg 或口服 60mg/kg 本品后 ， 可以明显延长诱发呕吐所需时间。
【贮藏】
密闭，室温干燥处保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
0.1g*24s/盒，0.1g*12s/盒
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H20010696
【说明书修订日期】
核准日期：2006年08月08日
【生产企业】
企业名称：山西三裕制药有限公司
企业简称：山西三裕制药
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