【药品名称】
通用名称：马来酸多潘立酮片
商品名称：优玛琳
英文名称：Domperidone Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuanduopanlitong Pian
【成份】
马来酸多潘立酮
【性状】
本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状及各种原因引起的恶心、呕吐。
【用法用量】
治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为一次1片，一日3~4次，饭前15~30 分钟或就寝时服用。
【不良反应】
尚不明确
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
尚不明确
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童应避免过量，需慎用。尤其对1岁以下婴儿应慎重，3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。本品几乎不通过血脑屏障，不会诱发神经系统副作用，但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿，可引起神经系统副作用，需慎用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。1.在动物实验中，本品用量至160mg/kg/日时未见出现致畸作用，临床上未发现任何增加畸形危险性的证据，但对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。2.在鼠动物试验中，本品可透过母乳（主要以代谢产物排泄：2.5mg/kg用量口服及静脉给药后，母乳中药物最高浓度分别为40ng/ml，800ng/ml）。本品在人体中也有透过母乳的可能性，但对新生儿的安全性尚未确定。因此，对于哺乳期妇女，只有在治疗的益处大于危害时可谨慎使用。
老人注意事项：
老年患者用药同成人。
【药物相互作用】
与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类合用时，易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状。慎与勿与地高辛、抗胆碱能药物合用。与CYP3A4抑制剂合用时，本品的血药浓度增加。
【药理作用】
药效学：本品为外周多巴胺受体阻滞剂,直接作用于胃肠壁。本品能有效地增进胃蠕动,提高食管下部括约肌的张力,防止胃－食道返流增进胃蠕动,促进胃十二指肠的协同作用,从而有利于胃排空,减少食物在小肠的运送时间，抑制恶心呕吐，并能有效地防止胆汁返流，不影响胃液分泌。本品不易通过血脑屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用。因此，一般无中枢神经、精神副作用。药动学：本品口服后吸收迅速，15－30分钟可达血药峰值浓度。其中，以胃肠局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢。半衰期约为7小时。通过尿液排泄量为31％，粪便排泄量为66％。
【贮藏】
密闭，置阴凉处保存。
【规格】
12.72毫克(相当于多潘立酮10毫克)
【包装规格】
30片/盒，36片/盒，12.72mg*15s/盒，12.72mg*15s*3板/盒
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H20052322
【说明书修订日期】
2007年06月18日
【生产企业】
企业名称：南京长澳制药有限公司
企业简称：南京长澳制药
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