盐酸格拉司琼胶囊(古迪)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸格拉司琼胶囊
商品名称:古迪
英文名称:Granisetron Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Gelasiqiong Jiaonang
【成份】
本品主要成分是盐酸格拉司琼。
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【用法用量】
本品通过口服给药,与静脉、肌肉注射给药配合使用;
1  成人:剂量一般为每次1mg,每天2次;
2  儿童:剂量为每次20μg/kg,每天2次.一般于化疗前1小时服用,第二次为12小时后服用。
【不良反应】
常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱,偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微,无须特殊处理。
【禁忌】
1 对本品或有关化合物过敏者禁用; 2 胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】
1.本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用; 2.本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察; 3.高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高; 4.致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象; 5.本品与食物同时服用时吸收略有延迟。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对于儿童不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性,但于人体则无此经验。此外,本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此,下述规则应当遵循:①孕妇除非必需外,不宜使用;②哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。
老人注意事项:
老年人无须调整剂量。
【药物相互作用】
与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用,本品血药浓度减低,应适当增加剂量。
【药理作用】
本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内5-HT3受体拮抗剂.对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用.化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT, 5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体,触发呕吐反射.本品可选择性地阻断这一反射的触发.由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。
【贮藏】
30℃以下贮藏,不可冷冻,遮光密闭保存。『有效期』2年。
【规格】
1毫克(以格拉司琼计)
【包装规格】
1mg*6's
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20020253
【生产企业】
企业名称:山东淄博新达制药有限公司
企业简称:新达制药

盐酸格拉司琼胶囊(古迪)
盐酸格拉司琼胶囊(古迪)

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