复方福尔可定口服溶液(澳特斯)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:复方福尔可定口服溶液
商品名称:澳特斯
英文名称:Compound Pholcodine Oral Solution
汉语拼音:Fufang fuErkeding Koufurongye
【成份】
福尔可定、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏(扑尔敏)
【性状】
深红色澄清口服溶液剂
【适应症】
伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛
【用法用量】
口服。 2岁以下儿童:一次2. 5ml,-日3-4次; 2-6岁儿童:一次5ml,-日3-4次; 6岁以上儿童及成人:一次lOml,-日3-4次;或遵医嘱。
【不良反应】
一般无不良反应出现,个别敏感者可出现思睡、头晕、胃肠不适、腹痛、恶心、呕吐、口干等。并需注意过敏症状,若有此情况,立即停止服药,并咨询医生
【禁忌】
有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;对本品各成分过敏者禁用本品。
【注意事项】
操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者,需调整剂量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
口服。每天服三至四次。30个月以下婴儿:每次服2.5毫升。30个月至6岁儿童:每次服5毫升。6岁以上儿童:每次服10毫升。
妊娠与哺乳期注意事项:
盐酸伪麻黄碱和盐酸曲普利啶可经乳汁排泄,但并无相关危害性报道;怀孕期间服用本品的安全性尚末确证,需谨慎用药。
【药物相互作用】
1.与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高;2.避免与其他拟交感神经药合用,如:抗充血剂,食欲抑制剂,苯丙胺,抗高血压药及其它抗组胺药。
【药理作用】
福尔可定是一种中枢作用镇咳药,通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具 有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂,通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致 的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药,有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一 种祛痰剂,通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。【药代动力学】福尔可定口服吸收良好,口服生物利用度约为4096,仅10%与血浆蛋白结合;代谢及消除缓慢,消除半衰期约为37小时。盐酸曲普利啶的半衰期约为3-5小时;代谢物为羧酸酯类衍生物,约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄碱半衰期约为数小时;大部分以原形经尿液排泄,少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后,血浆达峰时间约为15分钟,半衰期约为1小时,代谢物经尿液排泄。
【贮藏】
  密封保存。
【规格】
每5毫升含福尔可定5.0毫克,盐酸曲普利啶0.6毫克,盐酸伪麻黄碱15.0毫克和愈创木酚甘油醚50.0毫克。
【包装规格】
  1瓶/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
HC20100042
【生产企业】
企业名称:香港澳美制药厂
企业简称:澳美制药厂

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