【药品名称】
通用名称：茶碱缓释胶囊
商品名称：埃斯玛隆
英文名称：Theophylline Sustained-release Capsules
汉语拼音：Chajian Huanshi Jiaonang
【成份】
茶碱
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸。
【适应症】
1.用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作。本品用于哮喘急性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳，且不良反应降低，耐受性更好。2.也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。
【用法用量】
口服。每日给药1次，由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重，服药时间最好选在晚上8～9点钟。
1 成人患者：一般每日1粒（200mg），病情较重者或慢性患者加服1粒（200mg，早上8～9点钟），但须根据个体差异，从小剂量开始，逐渐增加用药量，最大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时，可每日早晚2次分服，并尽量行血药浓度测定调节剂量。
2 3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg/kg。
【不良反应】
不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15～20&mu；g/ml时，当少数病人茶碱血药浓度超过20&mu；g/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40&mu；g/ml时可发生发热、失水、惊厥等，严重者甚至呼吸心跳停止。
【禁忌】
对茶碱不能耐受的病人禁用，未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。
【注意事项】
1.茶碱缓释胶囊不可咀嚼或打开胶囊服用，不应超过医生的处方剂量。
2.本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。
3.茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。
4.有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。
5.吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加用药剂量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
小儿的药物消除率较高，达到有效的血药浓度需用较大剂量，用药时应监测其血药浓度。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。
老人注意事项：
老年患者对茶碱的消除率可能会有不同，因此需检测血药浓度并维持在7.5～12.5毫克/毫升。
【药物相互作用】
1 茶碱与麻黄碱合用可使毒性增强，与其它拟交感胺类支气管扩张药合用亦可使毒性增强。
2 茶碱与别嘌呤醇（大剂量）、西咪替丁、及口服避孕药合用可使茶碱血清浓度增高。
3 茶碱与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥及异丙肾上腺素（静注）合用可使茶碱血清浓度降低；茶碱与苯妥英钠合用时，二者血药浓度均降低。
4 对于需用茶碱的患者，最好避免使用非选择性β受体阻滞剂，因它们的药理作用相互拮抗。
5 与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、喹诺酮类抗菌药（伊诺沙星、环丙沙星）合用时，可降低本品在肝脏的代谢，血药浓度升高，甚至出现毒性，应在给药前后调整本品的用量。
6 与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效降低。
【药理作用】
茶碱可直接松弛支气管平滑肌，对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显，并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺，具有一定的抗炎作用。能加强膈肌收缩力，降低易疲劳性，从而改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【规格】
0.1克
【包装规格】
0.1g*24s/盒。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H10960283
【说明书修订日期】
核准日期：2007年07月02日
修改日期：2008年07月10日
修改日期：2009年10月12日
修改日期：2011年12月27日
【生产企业】
企业名称：海南普利制药股份有限公司
企业简称：海南普利制药
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