盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸氨溴索注射液
商品名称:沐舒坦
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Zhusheye
【成份】
盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。
【适应症】
1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。2.早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】
1. 成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;
2. 严重病例可以增至每次2安瓿。
3. 6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。
4. 2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿。
5. 2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。
6. 均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:
1. 每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。
2. 应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
3. 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
4. 本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】
本品通常能很好耐受.轻微的上消化道不良反应曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现在的恶心、呕吐等)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨基酸溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏.
【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用.
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
参见【用法用量】
妊娠与哺乳期注意事项:
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
老人注意事项:
无特殊注意事项。
【药物相互作用】
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应报道。
【药理作用】
沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用沐舒坦治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。
【贮藏】
请于30度以下密闭保存.请保存于儿童伸手不能触及处!
【规格】
2毫升:15毫克
【有效期】
60个月
【批准文号】
国药准字J20080083

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