双氯芬酸钠凝胶(芬迪)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:双氯芬酸钠凝胶
商品名称:芬迪
英文名称:Diclofenac Sodium Gel
汉语拼音:Shuanglufensuanna Ningjiao
【成份】
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分是双氯芬酸钠,其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。
【性状】
本品为凝胶型基质的半透明软膏。
【适应症】
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
【用法用量】
外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。
【不良反应】
偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水疱、大水疱或鳞屑等。局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大面积皮肤并长期使用,则可能出现下列情况:一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。
【禁忌】
1 对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用; 2 对丙二醇过敏者禁用。
【注意事项】
1 由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用; 2 肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师; 3 不得用于破损皮肤或感染性创口; 4 12岁以下儿童用量请咨询医师; 5 避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等); 6 如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师; 7 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用; 8 本品性状发生改变时禁止使用; 9 请将本品放在儿童不能接触的地方; 10 儿童必须在成人监护下使用; 11 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童必须在成人监护下使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】
10克:0.1克;20克:0.2克
【包装规格】
衬塑铝管,20g/支,衬塑铝管,20g/支,10g/支
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10950214
【生产企业】
企业名称:马应龙药业集团股份有限公司
企业简称:众益泰科

双氯芬酸钠凝胶(芬迪)
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