【药品名称】
通用名称:西咪替丁胶囊
商品名称:三超
英文名称:Cimetidine Capsules
汉语拼音:Putaotang Lühuana Zhusheye
【成份】
品主要成份为:西咪替丁
化学名称为:N'-甲基-N''-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。
分子式:C10H16N6S
分子量:252.34
【性状】
本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒和粉未。
【适应症】
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、返酸。
【用法用量】
口服,成人一次1粒,一日2次,24小时内不超过4次。
【不良反应】
本品的不良反应总体上讲并不常见,且通常在继续用药或停药后可消失。
1 较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。
2 本品有轻度抗雄性激素作用,用药剂量较大(每日在1.6g以上)时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失。
3 本品可通过血-脑脊液屏障,具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱,多见于老年、幼儿、重病患者,停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时,可出现震颤性谵妄,酷似戒酒综合征;
4 本品罕见的不良反应有:过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1 癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗;
2 年患者由于肾功能减退,对本品清除减少减慢,可导致血药浓度升高,因此更易发生毒性反应,出现眩晕、谵妄等症状;
3 诊断的干扰:口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低;
4 为避免肾毒性,用药期间应注意检查肾功能;
5 本品对骨髓有一定的抑制作用,用药期间应注意检查血象;
6 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似,且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应;
7 下列情况应慎用:
(1)严重心脏及呼吸系统疾患;
(2)用于系统性红斑狼疮(SLE)患者,西咪替丁的骨髓毒性可能增高;
(3)器质性脑病;
(4)肝肾功能损害。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1 与制酸药伍用,对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效,但西咪替丁的吸收可能减少,故一般不提倡。如必须与制酸药合用,两者应至少相隔1小时服。
2 甲氧氯普胺(胃复安)与本品同时服用,可使本品的血药浓度降低,本品的剂量需适当增加。
3 由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用,本品抑制胃酸分泌,两者合用可能使硫糖铝疗效降低。
4 本品抑制细胞色素P450催化的氧化代谢途径,并能降低肝血流量,故它与其他药物合用时本品可降低另一些药的代谢,致其药理活性或毒性增强。这些药物包括:
(1)与苯二氮 类药长期伍用,肝内代谢可被抑制,导致后者的血药浓度升高,加重镇静及其他中枢神经抑制作用,并可发展为呼吸及循环衰竭。但是其中劳拉西泮、奥沙西泮、替马西泮似乎不受影响。
(2)与香豆素类抗凝血药伍用时,凝血酶原时间可进一步延长,因此须密切注意病情变化,并调整抗凝血药用量。
(3)与苯妥英钠或其他乙内酰脲类合用,可能使后者的血药浓度增高,导致苯妥英钠中毒,必须合用时,应在5天后测定苯妥英钠血药浓度以便调整剂量,并注意定期复查周围血象。
(4)与普萘洛尔、美托洛尔、甲硝唑伍用时,血药浓度可能增高。
(5)与茶碱、咖啡因、氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时,肝代谢降低,可导致清除延缓,血药浓度升高,可能发生中毒反应。
(6)本品可使维拉帕米(异搏定)的绝对生物利用度由26.3%±16.8%提高到 49.3%±23.6%,由于维拉帕米可发生少见但很严重的副作用,因此应引起注意。
(7)本品可抑制奎尼丁代谢,患者同时服用地高辛和奎尼丁时,不宜再用本品。因为奎尼丁可将地高辛从其结合部位置换出来,结果奎尼丁和地高辛的血药浓度均升高。此时应对血药浓度进行监测。
(8)与其他肝内代谢药伍用,如:利多卡因、、三环类抗抑郁药,均应慎用。
5 与阿片类药物合用,有报道在慢性肾衰竭患者身上可产生呼吸抑制、精神混乱、定向力丧失等不良反应。对此类病人应减少阿片类制剂的用量。
6 由于本品使胃液pH值升高,与四环素合用时,可致四环素的溶解速率下降,吸收减少,作用减弱(但本品的肝药酶抑作用却可能增加四环素的血浓度);若与阿司匹林合用,则出现相反的结果,可使阿司匹林的作用增强。
7 与酮康唑合用可干扰后者的吸收,降低其抗真菌活性,但同服一些酸性饮料可避免上述变化。
8 本品与卡托普利合用有可能引起精神症状。
9由于本品有与氨基糖甙类抗生素相似的肌神经阻断作用,这种作用不被新斯的明所对抗,只能被氯化钙所对抗。因此,与氨基糖甙类合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。
【药理作用】
本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。
【贮藏】
密闭干燥保存。
【规格】
0.2克
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H34022653
【生产企业】
企业名称:安徽三超药业有限公司
企业简称:安徽三超药业
评论0